Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Melatonin a jeho vliv na perioperační potřeby opioidů u dětských pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.

25. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Studovat roli předoperační aplikace melatoninu u dětských pacientů podstupujících laparoskopické operace s ohledem na jeho analgetické a sedativní účinky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Diaaeldein M Haiba
  • Telefonní číslo: 01006516286

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11213
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
          • Sherif Wadei, MD
          • Telefonní číslo: 01156622298

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 2 do 10 let.
  • Pohlaví: Obě pohlaví.
  • Pacienti s ASA klasifikace I a II.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas.
  • Historie alergie na léky používané ve studii.
  • psychiatrická porucha.
  • Klasifikace ASA III-V.
  • Horečka, kašel, astma nebo infekce horních cest dýchacích, nervosvalové poruchy, abnormality páteře.
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty.
  • Historie maligní hypertermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
pacienti podstupující operaci břicha užívající melatonin
Lék: Melatonin 3 MG
Předoperační podání melatoninu perorálně 0,2 mg/kg 45 minut před celkovou anestezií.
Komparátor placeba: Skupina B
kontrolní skupina
Jiný: Placebo
Kontrolní skupině bude podáváno placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Propuštění z oddělení postanestezie (1 hodina)

Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí behaviorální škály bolesti obličeje, nohou, aktivity, pláče a útěchy (FLACC). Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0-2, což vede k celkovému skóre 0-10.

0 = uvolněný a pohodlný, 1-3 = mírný diskomfort, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silný diskomfort nebo bolest nebo obojí.
Propuštění z oddělení postanestezie (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMSU R264/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Melatonin 3 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit