Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin og dets effekt på perioperative opioidbehov hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

7. februar 2024 oppdatert av: Ain Shams University
For å studere rollen til preoperativ melatoninadministrasjon hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner angående dets smertestillende og beroligende effekter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Diaaeldein M Haiba
  • Telefonnummer: 01006516286

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11213
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sherif Wadei, MD
          • Telefonnummer: 01156622298

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 2 til 10 år.
  • Kjønn: Begge kjønn.
  • Pasienter med ASA-klassifisering I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å gi skriftlig informert samtykke.
  • Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
  • psykiatrisk lidelse.
  • ASA-klassifisering III-V.
  • Feber, hoste, astma eller øvre luftveisinfeksjon, nevromuskulære lidelser, ryggradsavvik.
  • Forventet vanskelig luftvei.
  • Historie med ondartet hypertermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi som får melatonin
Legemiddel: Melatonin 3 MG
Preoperativ melatonin administrering oral 0,2 mg /kg 45 min før generell anestesi.
Placebo komparator: Gruppe B
kontrollgruppe
Annen: Placebo
Placebomedisiner vil bli gitt til kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Utskrivelse fra postanestesiavdeling (1 time)

Vurdering av smerte vil bli gjort ved å bruke Face, Leg, Activity, Crying and Consolability atferdssmerteskala (FLACC). Hver kategori skåres på skalaen 0-2, noe som gir en totalscore på 0-10.

0 = Avslappet og behagelig, 1-3 = Lett ubehag, 4-6 = Moderat smerte og 7-10 = Alvorlig ubehag eller smerte eller begge deler.
Utskrivelse fra postanestesiavdeling (1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU R264/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Melatonin 3 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere