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멜라토닌과 복강경 수술을 받는 소아 환자의 수술 전 오피오이드 요구에 미치는 영향.

2024년 8월 25일 업데이트: Ain Shams University
복강경 수술을 받는 소아 환자에서 멜라토닌의 진통 및 진정 효과에 대한 수술 전 멜라토닌 투여의 역할 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Diaaeldein M Haiba
  • 전화번호: 01006516286

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11213
        • 모병
        • Ain Shams University Hospital
        • 연락하다:
          • Sherif Wadei, MD
          • 전화번호: 01156622298

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2세에서 10세까지의 연령.
  • 성별: 남녀 모두.
  • ASA 분류 I 및 II 환자.

제외 기준:

  • 서면 동의를 거부합니다.
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
  • 정신 장애.
  • ASA 분류 III-V.
  • 발열, 기침, 천식 또는 상기도 감염, 신경근 장애, 척추 이상.
  • 예상되는 어려운 기도 .
  • 악성 고열증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
멜라토닌을 투여받는 복부 수술을 받는 환자
의약품: 멜라토닌 3MG
수술 전 멜라토닌 투여 전신 마취 45분 전 경구 0.2 mg/kg.
위약 비교기: 그룹 B
대조군
다른: 위약
대조군에는 플라시보 약물이 투여될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원 (1시간)

통증 평가는 FLACC(Face, Leg, Activity, Crying and Consolability behavioral pain scale)를 사용하여 수행되며, 각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.

0 = 편안하고 편안함, 1-3 = 약간의 불편함, 4-6 = 보통의 통증 및 7-10 = 심한 불편함 또는 통증 또는 둘 다.
마취 후 치료실에서 퇴원 (1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAMSU R264/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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