Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Melatonina e il suo effetto sui bisogni perioperatori di oppioidi nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica.

25 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University
Studiare il ruolo della somministrazione preoperatoria di melatonina nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica per quanto riguarda i suoi effetti analgesici e sedativi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Diaaeldein M Haiba
  • Numero di telefono: 01006516286

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto, 11213
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contatto:
          • Sherif Wadei, MD
          • Numero di telefono: 01156622298

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 2 a 10 anni.
  • Sesso: entrambi i sessi.
  • Pazienti con classificazione ASA I e II.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di fornire il consenso informato scritto.
  • Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
  • disturbo psichiatrico.
  • Classificazione ASA III-V.
  • Febbre, tosse, asma o infezione del tratto respiratorio superiore, disturbi neuromuscolari, anomalie della colonna vertebrale.
  • Vie aeree difficili previste.
  • Storia di ipertermia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
pazienti sottoposti a chirurgia addominale trattati con melatonina
Droga: Melatonina 3 mg
Somministrazione preoperatoria di melatonina per via orale 0,2 mg/kg 45 minuti prima dell'anestesia generale.
Comparatore placebo: Gruppo B
gruppo di controllo
Altro: Placebo
Il farmaco placebo verrà somministrato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di cura post-anestesia (1 ora)

La valutazione del dolore verrà effettuata utilizzando la scala del dolore comportamentale Face, Leg, Activity, Crying and Consolability (FLACC). Ogni categoria è valutata sulla scala 0-2, che si traduce in un punteggio totale di 0-10.

0 = Rilassato e confortevole, 1-3 = Lieve disagio, 4-6 = Dolore moderato e 7-10 = Grave disagio o dolore o entrambi.
Dimissione dall'unità di cura post-anestesia (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAMSU R264/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Melatonina 3 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi