産科超音波研究に必要なパンヌスの支援 (PANOUS)

実験的：リトラクター

研究チームのメンバーは、メーカーの指示に従ってパンヌス リトラクター接着剤を塗布します。 超音波検査者は、接着剤を除去する前に、詳細な解剖学的調査のすべてのビューを試みるように求められます。 超音波検査者が、経腹的または経膣的イメージングを使用して接着剤を除去して追加のビューを取得できると考える場合、これはこの研究の実用的なデザインに基づいて許容されます。

デバイス：traxi® パニキュラス レトラクタ

traxi® Panniculus Retractor は、BMI が 30kg/m2 以上の外科患者向けに設計された、使い捨ての粘着性医療機器で、頭部パンヌスを収縮させ、下腹部を露出させます。 このデバイスは大きなステッカーや包帯のようなもので、参加者に最小限のリスクしか与えません。 接着剤は、参加者のスケジュールされた超音波の直前に、製造元の指示に従って腹部に適用されます。 超音波検査が終了すると、接着剤はすぐに取り除かれ、廃棄されます。

介入なし：リトラクターなし

詳細な解剖学的調査は、通常のプロトコルに従って進められます。 アプローチには、経腹的および経膣的イメージングが含まれる場合があります。

事前に指定された 16 の胎児解剖超音波コンポーネントの適切な視覚化

含まれるビュー: 脳 (側脳室、小脳、空洞)、顔、心臓 (4 チャンバー ビュー、右流出路、左流出路、3 血管ビュー、3 血管気管ビュー)、脊椎 (頸部、胸部、腰部、仙骨、および脊椎の形状は、1 つの脊椎ビューとしてまとめられます)、腹壁、臍帯、胃、左右の腎臓、および膀胱。

超音波検査士の経験

各参加者の解剖学的超音波検査を行う超音波検査技師に調査が行われます。 超音波検査技師は、超音波検査の直後に調査を完了するよう求められます。 次の質問は、リッカート尺度の回答で、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの範囲で尋ねられます。

1. この超音波を行っている間、腕、肩、手首に痛みを感じました
2. 参加者の体型が、超音波を完了する私の能力に影響を与えた
3. 得られる超音波画像の品質に自信がある
4. パンヌス開創器の使用により、超音波がより簡単に実行できるようになりました
5. パンヌス開創器の装着は簡単でした

参加者の経験

超音波が終了した直後に、調査が参加者に行われます。 次の質問は、リッカート尺度の回答で、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの範囲で尋ねられます。

1. 超音波で気持ちよかった
2. 受信した超音波画像の品質に満足しています
3. 今日は超音波体験を楽しみました
4. 今後、レトラクタ接着剤を装着した状態で超音波検査を実施したいと考えています。

すべての胎児の解剖学的超音波コンポーネントの適切な視覚化

含まれる図: 頭蓋冠/頭蓋、頭蓋内解剖学、空洞、柔組織、側脳室、脈絡叢、小脳/虫垂、大槽、正中大脳鎌、頸椎、胸椎、腰椎、仙骨棘、脊椎の形状/曲率、顔、唇、首、項部ひだ、鼻骨、口蓋、プロファイル、眼窩/目、下顎骨、上顎骨、胸郭輪郭、肺、4 室ビュー、心活動、心調律、心臓位置、右流出路、左流出路、大動脈弓、弓管、SVC、心室中隔、心臓軸、横隔膜、3 血管ビュー、3 血管気管ビュー、IVC、クロッシング、腹壁、臍帯挿入、位置、胃、胆嚢、左腎臓、右腎臓、膀胱、左上腕骨、右上腕骨、左前腕、右前腕、左手、右手、左大腿骨、右大腿骨、左下腿、右下腿、左足、右足、へその緒、性器。

胎児異常の検出

超音波レポートの個々のフィールドと概要を確認して、遭遇中に胎児の異常が疑われたり確認されたりしたかどうかを判断します。 異常の名前が記録されます。

皮膚から羊膜腔までの深さ

最小量の圧力のみを使用して画像を作成すると、皮膚からパンヌスの上下の羊膜腔までの最短の正中矢状距離が測定されます。 パンヌス開創器が配置されると、介入グループに対して測定が繰り返されます。

超音波検査の所要時間

最初の超音波画像取得から最後の超音波画像取得までの時間が記録されます。 レトラクタを配置するのにかかる時間も記録されます。

有害な影響

すべての悪影響の定期的な監視に加えて、特に次の点に注意してください。皮膚の炎症、アレルギー反応、パンヌス開創器の接着剤に対する母体の不耐性、胎児の死亡、超音波検査直後の入院。