ASCVDの高齢患者（75歳以上）におけるLDLコレステロールターゲット（ターゲットOLD）

包含基準:

1. 75歳以上の男性または女性

2. -次の1つ以上を伴う臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の診断：

   1. -冠状動脈性心臓病の診断（次の基準の1つ以上を満たす必要があります）：

      • 心筋梗塞の病歴
      • 冠動脈血行再建術の既往歴（経皮的冠動脈インターベンション［PCI］または冠動脈バイパス移植手術［CABG］など）。
      • -冠動脈アテローム性動脈硬化症の血管造影またはCT画像（例、CTA / CT）の証拠（少なくとも1つの主要な心外膜冠動脈の50％以上の狭窄）

   2. -アテローム性動脈硬化性脳血管疾患の診断（次の基準の1つ以上を満たす必要があります）：

      • -虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴は、症状に対応する脳領域のCTまたはMRIで記録された虚血性病変を伴う症状によって確認されます;
      • 従来の脳血管造影、磁気共鳴血管造影、CT 血管造影、経頭蓋ドップラー超音波、および高解像度 MRI に基づいて頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄が記録されている。
      • 50%以上の頸動脈狭窄を伴う症候性頸動脈疾患;
      • -血管造影または二重超音波検査ごとに70％以上の頸動脈狭窄を伴う無症候性の頸動脈疾患;
      • -頸動脈血行再建術の病歴（カテーテルベースまたは外科的）。

   3. -アテローム性動脈硬化性末梢動脈疾患の診断（次の基準の1つ以上を満たす必要があります）：

      • -大動脈腸骨または末梢動脈介入（カテーテルベースまたは外科的）の病歴。
      • -末梢動脈疾患による下肢の以前の非外傷性切断

      • -間欠性跛行の病歴および以下の1つ以上:

        1. 足首/腕の血圧 (BP) 比 < 0.90、または
        2. -血管造影または二重超音波によって記録された重大な末梢動脈狭窄（≥50％）

3. ベースラインの LDL-C レベルを満たす必要があります。

   • 脂質低下療法のレジメンを 4 週間未満で受けている場合、または以前に脂質低下療法を受けていない場合、患者はベースライン LDL-C レベルが 100mg/dL (2.6mmol/L) 以上である必要がありました。
   • 患者は、4週間以上脂質低下療法による安定した治療を受けている場合、ベースラインLDL-Cレベルが70mg/dL（1.8mmol/L）以上である必要がありました。
4. -署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 被験者は臨床的に不安定でした:

   1. 低血圧、関連する症状を伴う心不全による収縮期血圧が 90 mmHg 未満であると定義されます。
   2. 不安定または重度の肺水腫/非代償性のうっ血性心不全;
   3. 急性僧帽弁閉鎖不全症または急性心室中隔欠損;
   4. 心原性ショックおよび/または機械的/薬理学的血行動態サポートの必要性
   5. -最近の心筋梗塞（無作為化の14日前まで）
2. -中等度から重度の心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]機能分類IIIまたはIV）または最後に確認された左心室駆出分画（LVEF）が40％未満。
3. -クレアチニンクリアランス<30 mL /分または推定糸球体濾過（eGFR）レートとして定義される重度の腎機能障害 30 ml /分/ 1.73未満 m2、または腎不全のための腹膜透析または血液透析の必要性。
4. -出血性脳卒中または未知の分類された脳卒中の病歴。
5. 制御不能または再発性心室頻拍（心室細動、再発性および非常に症候性の心室頻拍、完全心ブロック、急速な心室反応を伴う心房細動、または薬物によって制御されない上室性頻拍など）。
6. -制御されていない高血圧（180 mm Hgを超える収縮期および/または110 mm Hgを超える拡張期無作為化訪問）。
7. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ> 3×正常上限（ULN）、または総ビリルビン> 2×ULNとして定義される、活動性肝疾患または肝機能障害の病歴または臨床的証拠。
8. -原因不明の上昇したクレアチンキナーゼ（CK）濃度> 5×ULNまたは既知の筋肉疾患による上昇。
9. -計画された、または予想される心臓手術、PCIまたは頸動脈ステント留置術、または研究期間中の計画された主要な非心臓手術。 血管造影または血行再建術が計画されている場合は、そのような計画されたすべての処置が完了した後に、患者をスクリーニングして登録することができます。
10. -活動性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、上皮内乳管がん、またはステージ1の前立腺がんを除く）過去3年間に手術、化学療法、および/または放射線を必要とする患者を含む。
11. -薬物またはアルコールの乱用、および研究中の薬物乱用および過度のアルコール消費を控える能力/不本意。
12. -平均余命を3年未満に短縮すると予想される重度の付随する非心血管疾患
13. -現在、別の治験機器または薬物研究で治療を受けている、または別の治験機器または薬物研究で治療を終了してから30日未満、または他の治験薬を受け取っている
14. -被験者は、バックグラウンドスタチン療法（例、イトラコナゾール、ケトコナゾール、およびその他の抗真菌アゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、またはシクロスポリンネファゾドン）との主要な相互作用が知られている全身経路を介して薬物を投与されています。勉強期間中。
15. -主要な臓器移植のレシピエント（例、肺、肝臓、心臓、骨髄、腎臓）
16. -プロトコルに必要なすべての研究訪問または手順を完了することができない可能性が高い被験者、および/または必要なすべての研究手順（例：臨床結果評価）を、被験者および治験責任医師の知る限り遵守する。
17. -制御されていないまたは深刻な疾患、または医学的または外科的状態（既知の活動性感染症または主要な血液、腎臓、代謝、胃腸または内分泌の機能障害、または慢性疾患または感染症[例：HIV]など）、参加を妨げる可能性があります治験責任医師の判断で現在安定しておらず、適切に管理されていない、および/または被験者が臨床治験に参加した場合、（治験責任医師の判断に従って）重大なリスクにさらされている。
18. -精神的/心理的障害/神経認知障害、または患者が研究の要件を順守すること、または研究に参加することの目標と潜在的なリスクを理解することが困難であると予想されるその他の理由