前皮神経絞扼症候群（ACNES）患者におけるナトリウムチャネル変異 (Nav-ACNES)
前皮神経絞扼症候群（ACNES）におけるナトリウムチャネル変異（SCN9A、SCN10A）
この観察研究の目的は、前皮神経絞扼症候群 (ACNES) 患者におけるナトリウム チャネル (Nav) 変異について学ぶことです。 この研究は、まだほとんど知られていないACNESの病態生理学へのさらなる洞察を与えるでしょう。
主な目的は、ACNES患者にNav1.7およびNav1.8の変異があるかどうかを判断することです。 したがって、血液サンプルが 1 つ採取され、その中で変異が分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tom ten Have, MD
- 電話番号：0408887461
- メール：Tom.ten.Have@mmc.nl
研究場所
-
-
-
Veldhoven、オランダ、5504 DB
- 募集
- Máxima Medical Center
-
コンタクト：
- Tom ten Have, MD
- 電話番号：+31408887461
- メール：Tom.ten.Have@mmc.nl
-
主任研究者：
- Rudi Roumen, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、被験者はACNESと診断され、外来診療所で治療を受けなければなりません。 さらに、被験者は次のいずれかの基準を満たしている必要があります。
- ACNESの第一親等または第二親等の親戚がいることが知られている。
- 痛みのない期間の後に複数回のACNESが再発するか、腹壁の複数の場所にACNESが発生する。
- 後部神経切除術後の持続的な痛み。
除外基準:
- オランダ語が理解できない。
- 既知の神経筋疾患または神経変性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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座瘡患者
包含基準を満たすACNES患者。
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ナトリウムチャネル1.7および1.8をコードする遺伝子SCN9AおよびSCN10Aの変異。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウムチャネル1.7および1.8の変異。
時間枠：SCN分析のための血液サンプルは、インフォームドコンセントを得た後に1回のみ採取されます。これが研究の始まりです。外来退院（痛みがない、または治療の選択肢がない）で研究は終了します。治療期間は数週間または数か月かかる場合があります。
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SCN9A および SCN10A 変異の数。
各突然変異は、3 つのクラスのいずれかに従って分類されます。未知の病原性、推定される病原性、および病原体の変異。
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SCN分析のための血液サンプルは、インフォームドコンセントを得た後に1回のみ採取されます。これが研究の始まりです。外来退院（痛みがない、または治療の選択肢がない）で研究は終了します。治療期間は数週間または数か月かかる場合があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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突然変異とACNESの既知の原因との相関関係。
時間枠：ベースラインデータは、治療開始前の最初の外来診察時に取得されます。初回の外来診察には 30 分かかります (標準治療)。
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患者には、ACNESの考えられる原因があるかどうかを尋ねられます（標準治療）。
ACNESの原因と特定された変異との相関関係が検査されます。
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ベースラインデータは、治療開始前の最初の外来診察時に取得されます。初回の外来診察には 30 分かかります (標準治療)。
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治療開始時の突然変異と疼痛スコアの相関関係。
時間枠：ベースラインデータは、治療開始前の最初の外来診察時に取得されます。初回の外来診察には 30 分かかります (標準治療)。
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患者は、0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) (0 = 痛みなし、10 は考えられる最悪の痛み) に従って平均痛みスコアについて尋ねられます (標準治療)。 NRS 疼痛スコアと見つかった変異との相関関係が検査されます。 |
ベースラインデータは、治療開始前の最初の外来診察時に取得されます。初回の外来診察には 30 分かかります (標準治療)。
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突然変異と治療反応の間の相関関係。
時間枠：治療反応は、治療期間中の各治療後に、治療後6週間までの外来診療所で評価されます。
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患者は、ACNESの標準治療に従ってさまざまな治療を受けます。 局所麻酔薬を使用したトリガーポイント注射から始めますが、この治療が十分でない場合は、パルス高周波治療が続きます。 低侵襲治療後も患者がまだ痛みを感じる場合は、外科的神経切除術が行われます。 さまざまな治療オプション後の治療結果と見つかった変異との相関関係が検査されます。 患者が追加の治療を必要とせず、痛みが 50% 以上軽減されたか、NRS ポイントが 4 つ以上減少した場合、治療は成功と定義されます。 |
治療反応は、治療期間中の各治療後に、治療後6週間までの外来診療所で評価されます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rudi Roumen, MD, PhD、Máxima Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL84021.015.23
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