糖尿病性足潰瘍に対する SDRM® とコラーゲンの比較

慢性創傷とは、創傷治癒の正常な段階を経ることができない創傷のことです。 感染のリスクが高く、切断につながる合併症の危険もあります。 患者の転帰を改善するために、多数の創傷治療法が市販されています。 しかし、たとえ適切な標準的なケア方法や創傷被覆材と組み合わせたとしても、タイムリーな創傷閉鎖を促進するには十分ではない可能性があります。 細胞および/または組織ベースの製品 (CTP) は、従来の包帯に比べて治癒上の利点を提供する可能性があります。 CTP は、ヒト (同種移植片)、動物 (異種移植片)、合成材料、またはそれらの組み合わせに由来します。 CTP は、創傷治癒を刺激するために必要な足場と細胞を提供することにより、組織の修復または再生を促進するのに役立ちます。 合成製品は、天然で非生物学的であり、病気伝染のリスクによる合併症を回避し、免疫学的可能性が低いため、ヒトまたは他の動物由来の製品よりも利点がある可能性があります。

この研究で評価された完全合成皮膚代替物は、SUPRA SDRM® 合成生分解性マトリックス創傷被覆材 (Polymedics Innovations Inc.、ジョージア州ウッドストック) です。 このデバイスは、慢性創傷の管理のための二峰性フォーム膜構造として構築された、新しい合成の誘導型創傷閉鎖マトリックスです。 これは、創傷の治癒を可能にする保護バリアを構築する微多孔構造と、血管の内方成長を可能にするために作成された追加の大きな孔の利点を組み合わせています。 この微小環境は最初に汚染に対するシールを提供し、創床の炎症を調節します。 その後、組織修復と創傷治癒に必要な細胞プロセスをサポートします。

この並行ランダム化臨床試験では、糖尿病性足部潰瘍グレード UT 1A の患者は、創傷面切除術後に毎週、標準治療プラス SUPRA SDRM またはコラーゲン包帯（フィブラコール プラス）のいずれかを受けます。 主な結果は、創傷治癒に至るまでの時間と、12 週間までに治癒を達成した患者の割合です。 副次的結果には、治療にかかる直接費用と試験中に感染症を発症した患者の割合が含まれます。