系統不明の急性白血病の治療におけるベネトクラクスとアザクチジンの併用の多施設前向き臨床研究

包含基準:

1. 15歳以上65歳以下の患者。
2. WHOの血統不明瞭急性白血病診断基準第5版に従ってALALと診断された患者。
3. 新たに診断された患者。
4. ECOG パフォーマンス ステータス スコアが 3 未満。
5. 予想生存期間 #3 か月。
6. 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓の病気のない患者。
7. インフォームドコンセントを理解し、自発的に提供する能力。

除外基準:

1. -治験薬または同様の化学構造を有する薬剤に対してアレルギーを有する患者。
2. 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊方法を実践したくない出産適齢期の女性。
3. 活動性感染症。
4. 活発な出血。
5. 新規の血栓症、塞栓症、脳出血などの疾患または登録前1年以内の既往歴のある患者。
6. インフォームド・コンセントが得られず、研究の治療および手順の要件を満たすことができない精神障害またはその他の状態を有する患者。
7. 肝機能異常（総ビリルビン＞正常範囲の上限の1.5倍、ALT/AST＞正常範囲の上限の2.5倍、またはALT/ASTが正常範囲の上限の1.5倍以上の肝障害のある患者） 、または腎臓の異常（血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍を超える）。
8. -臨床的に重大なQTc間隔延長（男性>450ミリ秒、女性>470ミリ秒）、心室頻拍および心房細動、II度心臓ブロック、登録前1年以内の心筋梗塞発作、およびうっ血性心不全の病歴のある患者、および臨床症状があり、薬物治療を必要とする冠状動脈性心疾患の患者。
9. 過去6週間以内に主要臓器の手術を受けたこと。
10. 評価結果に影響を与える薬物乱用または長期にわたるアルコール乱用。
11. 臓器移植（骨髄移植を除く）を受けた患者。
12. 研究者の評価によれば、研究に適さない患者。