Um estudo clínico prospectivo multicêntrico de Venetoclax combinado com Azactidina no tratamento de leucemias agudas de linhagem ambígua

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade ≥ 15 e ≤ 65 anos.
2. Pacientes diagnosticados com ALAL de acordo com a 5ª edição do padrão de diagnóstico de Leucemias Agudas de Linhagem Ambígua da OMS.
3. Novos pacientes diagnosticados.
4. Pontuação de status de desempenho ECOG inferior a 3.
5. Tempo de sobrevivência esperado #3 meses.
6. Pacientes sem doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais graves.
7. Capacidade de entender e fornecer consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

1. Pacientes alérgicos ao medicamento do estudo ou medicamentos com estruturas químicas semelhantes.
2. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres em idade fértil que não desejam praticar métodos eficazes de contracepção.
3. Infecção ativa.
4. Sangramento ativo.
5. Pacientes com nova trombose, embolia, hemorragia cerebral ou outras doenças ou histórico médico dentro de um ano antes da inscrição.
6. Pacientes com transtornos mentais ou outras condições em que o consentimento informado não pode ser obtido e onde os requisitos do tratamento e procedimentos do estudo não podem ser atendidos.
7. Anormalidades da função hepática (bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal, ALT/AST > 2,5 vezes o limite superior da faixa normal ou pacientes com envolvimento hepático cuja ALT/AST > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal) , ou anomalias renais (creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do valor normal).
8. Pacientes com história de prolongamento clinicamente significativo do intervalo QTc (homem > 450 ms; mulher > 470 ms), taquicardia cardíaca ventricular e fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de grau II, ataque de infarto do miocárdio dentro de um ano antes da inscrição e insuficiência cardíaca congestiva e pacientes com doença coronariana que apresentam sintomas clínicos e necessitam de tratamento medicamentoso.
9. Cirurgia dos principais órgãos nas últimas seis semanas.
10. Abuso de drogas ou abuso prolongado de álcool que afetaria os resultados da avaliação.
11. Pacientes que receberam transplantes de órgãos (exceto transplante de medula óssea).
12. Pacientes não adequados para o estudo de acordo com a avaliação do investigador.