急性呼吸窮迫症候群におけるアナキンラの有効性と安全性 (ESKA)

包含基準:

• 48時間以内に中等度から重度のARDS（PaO2/FiO2<200、PEEP≧5cmH2O）と診断され、挿管と人工呼吸器が必要と診断され、集中治療室に入院した患者。
• ARDS の定義に関するベルリンの臨床基準：初期病変、または新たな呼吸器症状または呼吸器症状の悪化から 1 週間以内に発症、胸水、葉または肺の虚脱または結節によって十分に説明されない両側の混濁、心不全または体液過剰によって十分に説明されない呼吸不全

• ARDS のような臨床検査プロファイル。以下の基準の少なくとも 1 つによって定義されます。

  • 炎症性バイオマーカーの血漿レベルが高い（例： IL-6 > 80 pg/ml、CRP > 250 mg/l)
  • 昇圧剤への依存（少なくとも1時間の治療の間、あらゆる種類およびあらゆる用量）
  • 重炭酸血症（< 18 mMol/L）または高乳酸血症（> 4 mMol/L）の軽減
• 研究参加のためのインフォームドコンセント
• COVID-19 の陰性綿棒。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者;
• 活性物質、賦形剤、または大腸菌由来のタンパク質に対する過敏症。
• 抗TNF-αまたは他のバイオテクノロジー薬剤による併用治療。
• 好中球減少症 (好中球 < 1.5 x 109/L);
• 既存の悪性腫瘍;
• 中等度から重度の腎不全、クレアチニンクリアランスが 60 ml/分未満。