FAPO-X: 心臓血管手術後の患者におけるウェアラブルによるデジタル遠隔モニタリング支援 (FAPO-X)

この介入研究は、サンパウロ大学医学部附属クリニック病院心臓研究所（InCor - HCFMUSP）のみで実施されました。 これは 6 つのフェーズに分かれた単一施設の研究でした。

第 1 段階では外来での術前ケアが行われ、患者は術前診察中に包括的な既往歴を調べられ、研究について説明を受けました。 第 2 段階では、対象基準を満たした患者は入院し、インフォームド・コンセント・フォーム (ICF) が提供されました。 この段階で人口統計データが収集されました。

外科段階 (第 3 段階) では、心臓手術後に術中データが収集されました。 第 4 段階では術後ケアに焦点を当て、患者を評価し、SAMSUNGTM Galaxy Watch5 スマートウォッチを使用して血圧 (BP)、心拍数 (HR)、心電図 (ECG)、末梢酸素飽和度 (SpO2) などの健康指標を収集しました。およびリファレンスデバイス。

退院後の第 5 段階では、スマートウォッチを使用して患者を遠隔監視する 30 日間の遠隔監視期間が行われました。 この段階では、血圧、心拍数、心電図、SpO2 などの健康データが 1 日 3 回収集されました。 医療チームは、「FAPO SI³」プラットフォーム経由でアラートを受信した場合に臨床介入を提供しました。

最終段階では、患者は InCor の外来受診に戻り、そこでスマートウォッチと参照デバイスを使用して健康指標が再び収集されました。 さらに、患者の生活の質を評価するために、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) アンケートが実施されました。 スマートウォッチによって発行された心電図レポートもレビューされました。

対照群は、外科的処置を受け、施設のルーチンおよびプロトコールに従って標準的な外来通院および術後のフォローアップを受けた心臓病患者で構成された。

全体として、この研究は、術後心房細動 (POAF) 患者向けの支援型デジタル遠隔モニタリング プラットフォームを開発および検証することを目的としていました。 遠隔監視を受けたグループは遠隔監視に SAMSUNGTM Galaxy Watch5 スマートウォッチを使用し、対照グループは標準的な治療プロトコルに従いました。