R/R皮膚T細胞リンパ腫に対するリンペルリシブとキダミドの第I/II相試験：前向きの単一施設試験

包含基準:

• 18 ～ 75 歳。
• 菌状息肉症とセザリー症候群は病理組織検査によって確認されました。
• 測定可能な病変を有し、皮外病変の有無にかかわらず、臨床段階 IIB ～ IVB の患者。
• 少なくとも1つの全身療法（全身電子照射、ベカロジン、レチノイン酸、インターフェロン、光分離と置換、メトトレキサート、キダミドなどを含む）後に寛解または再発がないこと。
• ECOGスコアは0-2。
• 適切な骨髄造血機能：好中球数（ANC）≧1.5×109/L、血小板数（PLT）≧80×109/L、ヘモグロビン（HGB）≧90g/L。
• 適切な臓器機能: NYHAグレード1-2、LVEF≧50%、ALT<2.5UNL、 TBil<1.5ULN、 SPO2 > 93%@RA、SCr>60ml/(min・1.73m2);

除外基準:

• 6か月以内の急性心筋梗塞または不安定狭心症、うっ血性心不全、症候性不整脈、およびQT間隔の大幅な延長（男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上）。
• 制御されていない活動性感染症。
• 活動性B型肝炎およびC型肝炎感染（1×103コピー/mLを超えるB型肝炎ウイルスDNAは除く、1×103コピー/mLを超えるC型肝炎ウイルスRNAは除く）
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者らが研究に参加するのはふさわしくないと判断した