転移性前立腺がん患者における[177Lu] Lu-XT033注射の研究

包含基準:

1. 患者は、承認されたインフォームドコンセントフォーム (ICF) を理解し、署名する能力を持っていなければなりません。
2. 患者の年齢は 18 歳以上 80 歳以下でなければなりません。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
4. 患者の余命は6か月を超えていなければなりません。
5. 患者は前立腺がんの組織学的、病理学的、および/または細胞学的確認を受けていなければなりません。
6. 患者は 68Ga-PSMA-11 陽電子放出断層撮影 (PET)/コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン陽性でなければなりません。
7. 患者は、血清/血漿テストステロンの去勢レベル (<50 ng/dL または <1.7 nmol/L) を持っていなければなりません。
8. 患者は少なくとも 1 つの NAAD (エンザルタミドおよび/またはアビラテロンなど) を受けていなければなりません; 患者は以前に少なくとも 1 つ、ただし 2 つ以下のタキサンレジメンで治療を受けていなければなりません。
9. 患者は進行性の mCRPC を持っている必要があります。
10. 患者は十分な臓器機能を持っていなければなりません。
11. 妊娠の可能性のある被験者は、治療中および治験薬の最後の使用から6か月以内に、コンドーム、経口または注射可能な避妊薬、子宮内避妊具（IUD）などの効果的な避妊方法を自発的に使用します。

除外基準:

1. 登録後6か月以内に次のいずれかによる以前の治療：ストロンチウム-89、サマリウム-153、レニウム-186、レニウム-188、ラジウム-223、半体照射。 以前の PSMA 標的放射性リガンド療法は許可されていません。
2. 既知の他の悪性腫瘍。
3. あらゆる全身抗がん療法（例： -登録日前28日以内に化学療法、免疫療法、または生物学的療法を行っている患者。
4. -治験療法の成分またはその類似物に対する既知の過敏症。
5. ベースライン骨スキャンで見られるスーパースキャン。
6. 中枢神経系（CNS）転移の病歴のある患者。
7. 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不整脈、またはその他の重篤な合併症を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患。