このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症と共存することの影響と、新型コロナウイルス感染症の治療におけるニルマトレルビル・リトナビルという薬剤の使用について学ぶための研究。

2024年1月18日 更新者:Pfizer

国民健康保険研究データベースを使用した台湾における新型コロナウイルス感染症の負担とニルマトレルビル/リトナビルの実際の評価

この研究の目的は、以下について学ぶことです。

  • 新型コロナウイルス感染症と共存することによる影響と
  • ニルマトレルビル・リトナビルが新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療にどの程度効果があるのか​​。

これは台湾の新型コロナウイルス感染症患者の2つのグループを対象とした研究です。

グループ 1 には、以下の参加者が研究に含まれました。

  • あらゆる年齢層の患者さん。
  • 2021年1月1日から2021年12月31日までに新型コロナウイルス感染症が確認された患者。
  • データベースに登録されている患者の症例。

グループ 2 には、以下の参加者が研究に含まれました。

  • 12歳以上の参加者。
  • 2022年1月1日から2022年12月31日までの間に新型コロナウイルス感染症に感染していることが確認された。

ニルマトレルビル・リトナビルは経口摂取され、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療に使用されます。

研究では次の点が検討されます。

  • 新型コロナウイルス感染症の性質。
  • ニルマトレルビル・リトナビルを投与された人々の経験も同様です。

この研究は次のことに役立ちます。

  • どのような種類の患者が入院する必要があるかを理解する。
  • 新型コロナウイルス感染症による深刻な結果を見てください。
  • 新型コロナウイルス感染症に対するニルマトレルビル/リトナビルの使用について、より多くの知識を持っています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、110016
        • 募集
        • Pfizer Limited

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究データは、National Health Insurance Research Database (NHIRD) から遡及的に収集されます。 NHIRD は台湾の全国規模の請求データベースであり、台湾の全人口 2,300 万人の 99.9% をカバーする匿名化された患者レベルの請求データが含まれています。

説明

コホート 1:

包含基準:

  • あらゆる年齢層の患者様
  • 2021年1月1日から2021年12月31日までに新型コロナウイルス感染症と診断された患者
  • データベースに登録されている患者の事例

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断されていない患者

コホート 2:

包含基準:

  • 12歳以上
  • 2022年1月1日から2022年12月31日までに国際疾病分類(ICD)コードによる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断を受けている

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断されていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート 1 - データベースに登録されているあらゆる年齢の患者の症例
2021年1月1日から2021年12月31日までに新型コロナウイルス感染症と診断された患者
介入なし
コホート 2 - データベースに登録されている 12 歳以上の患者の症例
2022年1月1日から2022年12月31日までに国際疾病分類(ICD)コードによる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断を受けている
政府のガイダンスに基づく新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コホート 1: 集中治療室 (ICU) が必要な新型コロナウイルス感染症の診断を受けた参加者の人口学的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: ICU を必要とした新型コロナウイルス感染症の診断を受けた参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: ICU を必要としない新型コロナウイルス感染症の診断を受けた参加者の人口学的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: ICU を必要としない、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: ICU を必要とした COVID-19 の診断を受けた参加者の人口学的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 人工呼吸器のサポートが必要な、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断を受けた参加者の人口学的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 人工呼吸器のサポートを必要とする、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断を受けた参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症と診断され、人工呼吸器の補助を必要としない参加者の人口学的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 人工呼吸器のサポートを必要としない、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 致死的な結果をもたらした COVID-19 の診断を受けた参加者の人口統計
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 致命的な結果をもたらした、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症と診断され、致命的な結果をもたらさなかった参加者の人口統計
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 致命的な転帰はなかったものの、新型コロナウイルス感染症と診断された参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 2: ニルマトレルビル/リトナビルの投与を受けている患者とニルマトレルビル/リトナビルの投与を受けていない患者に関連する特徴
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コホート 1: 入院が必要な新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断を受けた参加者の人口統計
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 入院が必要な新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断を受けた参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 入院を必要としない新型コロナウイルス感染症の診断を受けた参加者の人口統計
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 入院を必要としない新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断を受けた参加者の併存疾患
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 年齢層ごとの入院を必要とする新型コロナウイルス感染症患者における ICU 入院の発生率
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症入院患者の ICU 入室に関連する臨床的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症入院患者の ICU 入室に関連する危険因子
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 入院中の新型コロナウイルス感染症患者における換気補助に関連する臨床的特徴
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 入院患者における換気補助に関連する危険因子
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症入院患者の換気補助に関連する死亡率
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 1: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 入院患者の平均在院日数 (LOS)
時間枠:2021年1月1日から2021年12月31日まで
2021年1月1日から2021年12月31日まで
コホート 2: 重篤な COVID-19 の全体的な発生率
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで
コホート 2: リスク グループ別の重症 新型コロナウイルス感染症の発生率
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで
コホート 2: 期間別の重症 新型コロナウイルス感染症の発生率
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで
コホート 2: 重篤な COVID-19 全体の相対リスク
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで
コホート 2: リスク グループ別の重篤な COVID-19 の相対リスク
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで
コホート 2: 期間別の重篤な新型コロナウイルス感染症の相対リスク
時間枠:2022年1月1日から2022年12月31日まで
2022年1月1日から2022年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月14日

一次修了 (推定)

2024年8月14日

研究の完了 (推定)

2024年8月14日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書(例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

病気の説明の臨床試験

3
購読する