Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie skutków życia z COVID-19 i stosowania leków Nirmatrelvir-Ritonavir w leczeniu COVID-19.

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

Rzeczywista ocena obciążenia COVID-19 i nirmatrelwiru/rytonawiru na Tajwanie z wykorzystaniem krajowej bazy danych badań dotyczących ubezpieczeń zdrowotnych

Celem tego badania jest poznanie:

  • skutki życia z Covid-19 i
  • jak skuteczny jest nirmatrelwir z rytonawirem w leczeniu COVID-19.

To badanie dwóch grup pacjentów z Covid-19 na Tajwanie.

Do grupy 1 do badania włączono następujących uczestników:

  • Pacjenci w każdym wieku.
  • Pacjenci, u których potwierdzono zakażenie COVID-19 w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r.
  • Przypadki pacjentów zarejestrowane w bazach danych.

Do grupy 2 do badania włączono poniższych uczestników:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli 12 lat.
  • Potwierdzono, że choruje na Covid-19 w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.

Nirmatrelvir-rytonawir przyjmuje się doustnie i stosuje się w leczeniu COVID-19.

Badanie obejmie:

  • charakter choroby Covid-19.
  • jak również doświadczenia osób otrzymujących nirmatrelwir z rytonawirem.

To badanie pomoże:

  • zrozumieć, jakiego rodzaju pacjenci będą musieli zostać przyjęci do szpitali.
  • zobacz poważne wyniki z powodu zakażenia Covid 19.
  • mają większą wiedzę na temat stosowania nirmatrelwiru/rytonawiru w leczeniu Covid-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110016
        • Rekrutacyjny
        • Pfizer Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane z badania będą zbierane retrospektywnie z krajowej bazy danych badań nad ubezpieczeniem zdrowotnym (NHIRD). NHIRD to ogólnokrajowa baza danych roszczeń na Tajwanie, która zawiera anonimowe dane dotyczące roszczeń na poziomie pacjenta, obejmujące 99,9% całej 23-milionowej populacji Tajwanu.

Opis

Kohorta 1:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku
  • Pacjenci, u których w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. zdiagnozowano zakażenie wirusem Covid-19
  • Przypadki pacjentów zarejestrowane w bazach danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania Covid-19

Kohorta 2:

Kryteria przyjęcia:

  • ≥12 lat
  • Posiadać diagnozę COVID-19 z kodem międzynarodowej klasyfikacji chorób (ICD) w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 – Przypadki pacjentów zarejestrowanych w bazach w każdym wieku
Pacjenci, u których w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. zdiagnozowano zakażenie wirusem Covid-19
Inny: Opis choroby
Żadnej interwencji
Kohorta 2 – Przypadki pacjentów zarejestrowanych w bazach w wieku ≥12 lat
Posiadać diagnozę COVID-19 z kodem międzynarodowej klasyfikacji chorób (ICD) w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.
Lek: SoC
Leczenie COVID-19 zgodnie z wytycznymi rządu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kohorta 1: Charakterystyka demograficzna uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19 wymagającym oddziału intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowanym wirusem Covid-19 wymagającym intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Charakterystyka demograficzna uczestników ze zdiagnozowanym koronawirusem, którzy nie wymagali intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowanym wirusem Covid-19, który nie wymagał intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Charakterystyka demograficzna uczestników z diagnozą COVID-19 wymagającą intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Charakterystyka demograficzna uczestników ze zdiagnozowaną chorobą COVID-19, która wymagała wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19 wymagającym wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Charakterystyka demograficzna uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19, którzy nie wymagali wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowaną chorobą COVID-19, która nie wymagała wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Dane demograficzne uczestników ze zdiagnozowaną chorobą Covid-19, która zakończyła się zgonem
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowaną chorobą Covid-19, która zakończyła się zgonem
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Dane demograficzne uczestników ze zdiagnozowaną chorobą Covid-19, która nie zakończyła się zgonem
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowaną chorobą Covid-19, która nie zakończyła się zgonem
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 2: Charakterystyka związana z pacjentami otrzymującymi nirmatrelwir/rytonawir w porównaniu z pacjentami nieotrzymującymi nirmatrelwiru/rytonawiru
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kohorta 1: Dane demograficzne uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19 wymagającym przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19 wymagającym przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Dane demograficzne uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19, który nie wymagał przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Choroby współistniejące u uczestników ze zdiagnozowanym wirusem COVID-19, który nie wymagał przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Odsetek przyjęć na OIOM wśród pacjentów z COVID-19 wymagających hospitalizacji w podziale na przedział wiekowy
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Charakterystyka kliniczna związana z przyjęciem na OIOM wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Czynniki ryzyka związane z przyjęciem na OIOM wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Charakterystyka kliniczna związana ze wspomaganiem wentylacji wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Czynniki ryzyka związane ze wspomaganiem wentylacji wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Współczynnik śmiertelności związany ze wspomaganiem wentylacji wśród hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 1: Średnia długość pobytu (LOS) hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
01 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r
Kohorta 2: Ogółem częstość występowania ciężkiego przebiegu Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
Kohorta 2: Częstość występowania ciężkiego przebiegu wirusa Covid-19 według grup ryzyka
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
Kohorta 2: Zapadalność na ciężki przebieg choroby Covid-19 według okresu
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
Kohorta 2: Ogólne ryzyko względne ciężkiego przebiegu Covid-19
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
Kohorta 2: Względne ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 według grup ryzyka
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
Kohorta 2: Względne ryzyko ciężkiego przebiegu wirusa Covid-19 według okresu
Ramy czasowe: 01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
01 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4671061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Opis choroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj