Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, посвященное изучению последствий жизни с COVID-19 и использования препаратов нирмарелвир-ритонавир для лечения COVID-19.

18 января 2024 г. обновлено: Pfizer

Реальная оценка бремени COVID-19 и нирмарелвира/ритонавира на Тайване с использованием национальной базы данных исследований медицинского страхования

Цель данного исследования – узнать о:

  • последствия жизни с COVID-19 и
  • Насколько эффективен нирмарелвир-ритонавир при лечении COVID-19.

Это исследование двух групп пациентов с COVID-19 на Тайване.

В группе 1 в исследование были включены следующие участники:

  • Пациенты всех возрастов.
  • Пациенты, у которых подтверждена инфекция COVID-19 в период с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
  • Случаи пациентов зарегистрированы в базах данных.

В группе 2 в исследование были включены следующие участники:

  • Участники от 12 лет и старше.
  • Подтверждено наличие COVID-19 в период с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.

Нирмарелвир-ритонавир принимается внутрь и используется для лечения COVID-19.

В исследовании будут рассмотрены:

  • природа заболевания Covid-19.
  • а также опыт людей, получавших нирмарелвир-ритонавир.

Это исследование поможет:

  • понять, какие пациенты должны быть госпитализированы.
  • увидеть серьезные результаты из-за инфекции COVID 19.
  • иметь больше знаний об использовании нирмарелвира/ритонавира при лечении COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 110016
        • Рекрутинг
        • Pfizer Limited

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные исследования будут ретроспективно собраны из Национальной базы данных исследований медицинского страхования (NHIRD). NHIRD — это общенациональная база данных претензий на Тайване, которая содержит анонимные данные о претензиях на уровне пациентов, охватывающие 99,9% всего 23-миллионного населения Тайваня.

Описание

Когорта 1:

Критерии включения:

  • Пациенты всех возрастов
  • Пациенты с диагнозом инфекции COVID-19 в период с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
  • Случаи пациентов, зарегистрированные в базах данных

Критерий исключения:

  • Пациенты без диагноза COVID-19

Когорта 2:

Критерии включения:

  • ≥12 лет
  • Иметь диагноз COVID-19 с кодом Международной классификации болезней (МКБ) в период с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты без диагноза COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1 – Случаи пациентов, зарегистрированных в базах данных всех возрастов
Пациенты с диагнозом инфекции COVID-19 в период с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Другой: Описание заболевания
Никакого вмешательства
Когорта 2 – Случаи зарегистрированных в базах данных пациентов в возрасте ≥12 лет.
Иметь диагноз COVID-19 с кодом Международной классификации болезней (МКБ) в период с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Лекарство: SoC
Лечение COVID-19 в соответствии с рекомендациями правительства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когорта 1: Демографические характеристики участников с диагнозом COVID-19, которым потребовалось отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания у участников с диагнозом COVID-19, потребовавшие отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демографические характеристики участников с диагнозом COVID-19, которым не требовалось отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания участников с диагнозом COVID-19, не требующие отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демографические характеристики участников с диагнозом COVID-19, которым потребовалось отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демографические характеристики участников с диагнозом COVID-19, потребовавшим искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания у участников с диагнозом COVID-19, потребовавшие искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демографические характеристики участников с диагнозом COVID-19, не требовавшим искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания у участников с диагнозом COVID-19, не требовавшие искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демографические данные участников с диагнозом COVID-19, закончившимся летальным исходом
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания участников с диагнозом COVID-19, имевшим летальный исход
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демографические данные участников с диагнозом COVID-19, не приведшим к летальному исходу
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания участников с диагнозом COVID-19, не приведшим к летальному исходу
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 2: Характеристики, связанные с пациентами, получающими нирмарелвир/ритонавир, по сравнению с пациентами, не получающими нирмарелвир/ритонавир
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когорта 1: Демографические данные участников с диагнозом COVID-19, потребовавшим госпитализации
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания у участников с диагнозом COVID-19, потребовавшие госпитализации
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Демография участников с диагнозом COVID-19, не требующим госпитализации
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Коморбидные заболевания участников с диагнозом COVID-19, не требующие госпитализации
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Доля случаев госпитализации в отделения интенсивной терапии среди пациентов с COVID-19, нуждающихся в госпитализации, в разбивке по возрастному диапазону
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Клинические характеристики, связанные с поступлением в отделение интенсивной терапии среди госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Факторы риска, связанные с поступлением в отделение интенсивной терапии среди госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Клинические характеристики, связанные с искусственной вентиляцией легких среди госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Факторы риска, связанные с аппаратной поддержкой среди госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Уровень смертности, связанной с искусственной вентиляцией легких, среди госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 1: Средняя продолжительность пребывания (LOS) госпитализированных пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
С 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г.
Когорта 2: Заболеваемость тяжелой формой COVID-19 в целом
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Когорта 2: Заболеваемость тяжелой формой COVID-19 по группам риска
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Когорта 2: Заболеваемость тяжелой формой COVID-19 по периодам времени
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Когорта 2: Относительный риск тяжелого течения COVID-19 в целом
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Когорта 2: Относительный риск тяжелого течения COVID-19 по группам риска
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
Когорта 2: Относительный риск тяжелого течения COVID-19 по периодам времени
Временное ограничение: С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
С 1 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C4671061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Описание заболевания

  • Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
    Swiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands... и другие соавторы
    Завершенный
    Проспективная пробная версия FujiLAM
    Диагностика туберкулеза у людей, живущих с ВИЧ
    Малави, Южная Африка, Танзания, Таиланд, Уганда, Вьетнам, Замбия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться