Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účincích života s COVID-19 a používání léků Nirmatrelvir-Ritonavir při léčbě COVID-19.

18. ledna 2024 aktualizováno: Pfizer

Skutečné světové hodnocení zátěže COVID-19 a nirmatrelvir/ritonavir na Tchaj-wanu pomocí národní výzkumné databáze zdravotního pojištění

Účelem této studie je dozvědět se o:

  • účinky života s COVID-19 a
  • jak účinný je nirmatrelvir-ritonavir při léčbě COVID-19.

Toto je studie dvou skupin pacientů s COVID-19 na Tchaj-wanu.

Ve skupině 1 byli do studie zahrnuti níže uvedení účastníci:

  • Pacienti všech věkových kategorií.
  • Pacienti, u kterých byla potvrzena infekce COVID-19 v období od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021.
  • Případy pacientů evidovaných v databázích.

Ve skupině 2 byli do studie zahrnuti níže uvedení účastníci:

  • Účastníci, kteří jsou starší 12 let.
  • Potvrzeno, že máte COVID-19 mezi 01. lednem 2022 a 31. prosincem 2022.

Nirmatrelvir-ritonavir se užívá ústy a používá se k léčbě COVID-19.

Studie se zaměří na:

  • povaha onemocnění Covid-19.
  • stejně jako zkušenosti lidí užívajících nirmatrelvir-ritonavir.

Tato studie pomůže:

  • pochopit, jaký typ pacientů bude muset být přijat do nemocnic.
  • vidět vážné výsledky kvůli infekci COVID 19.
  • mít více znalostí o použití nirmatrelviru/ritonaviru na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110016
        • Nábor
        • Pfizer Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje ze studie budou retrospektivně shromažďovány z Národní výzkumné databáze zdravotního pojištění (NHIRD). NHIRD je celostátní databáze nároků na Tchaj-wanu, která obsahuje anonymizovaná data nároků na úrovni pacientů pokrývající 99,9 % z celé 23 milionů tchajwanské populace.

Popis

Kohorta 1:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech věkových kategorií
  • Pacienti s diagnózou infekce COVID-19 v období od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
  • Případy pacientů evidovaných v databázích

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnózy COVID-19

Kohorta 2:

Kritéria pro zařazení:

  • ≥12 let
  • mít diagnózu COVID-19 s kódem mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) mezi 01. lednem 2022 a 31. prosincem 2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnózy COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 - Případy pacientů evidovaných v databázích všech věkových kategorií
Pacienti s diagnózou infekce COVID-19 v období od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Jiný: Popis nemoci
Žádný zásah
Kohorta 2 – Případy pacientů ve věku ≥12 let registrovaných v databázích
Mít diagnózu COVID-19 s kódem mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) mezi 01. lednem 2022 a 31. prosincem 2022
Lék: SoC
Léčba COVID-19 podle vládních pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kohorta 1: Demografické charakteristiky účastníků s diagnózou COVID-19, která vyžadovala jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, která vyžadovala JIP
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické charakteristiky účastníků s diagnózou COVID-19, která nevyžadovala JIP
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které nevyžadovaly JIP
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické charakteristiky účastníků s diagnózou COVID-19, která vyžadovala JIP
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické charakteristiky účastníků s diagnózou COVID-19, která vyžadovala ventilační podporu
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které vyžadovaly ventilační podporu
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické charakteristiky účastníků s diagnózou COVID-19, která nevyžadovala ventilační podporu
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které nevyžadovaly ventilační podporu
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické údaje účastníků s diagnózou COVID-19, která měla fatální výsledek
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které měly fatální následky
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické údaje účastníků s diagnózou COVID-19, která neměla fatální výsledek
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které neměly fatální následky
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 2: Charakteristiky spojené s pacienty, kteří dostávají nirmatrelvir/ritonavir vs. pacienti, kteří nedostávají nirmatrelvir/ritonavir
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kohorta 1: Demografické údaje účastníků s diagnózou COVID-19, která vyžadovala přijetí do nemocnice
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které vyžadovaly přijetí do nemocnice
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Demografické údaje účastníků s diagnózou COVID-19, která nevyžadovala přijetí do nemocnice
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Komorbidity účastníků s diagnózou COVID-19, které nevyžadovaly přijetí do nemocnice
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Incidence Podíl přijetí na JIP mezi pacienty COVID-19 vyžadujícími hospitalizaci podle věkového rozmezí
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Klinické charakteristiky spojené s přijetím na JIP mezi hospitalizovanými pacienty COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Rizikové faktory spojené s přijetím na JIP mezi hospitalizovanými pacienty COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Klinické charakteristiky spojené s podporou ventilace u hospitalizovaných pacientů s COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Rizikové faktory spojené s podporou ventilace u hospitalizovaných pacientů s COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Úmrtnost spojená s podporou ventilace u hospitalizovaných pacientů s COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 1: Průměrná délka pobytu (LOS) hospitalizovaných pacientů s COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
Kohorta 2: Výskyt závažného onemocnění COVID-19 celkově
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Kohorta 2: Incidence závažného onemocnění COVID-19 podle rizikové skupiny
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Kohorta 2: Výskyt závažného onemocnění COVID-19 podle časového období
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Kohorta 2: Relativní riziko závažného onemocnění COVID-19 celkově
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Kohorta 2: Relativní riziko závažného onemocnění COVID-19 podle rizikové skupiny
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Kohorta 2: Relativní riziko závažného onemocnění COVID-19 podle časového období
Časové okno: Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022
Od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4671061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit