特発性過眠症における局所睡眠 (SL-HIP)
目を開けて眠る:特発性過眠症における局所睡眠
特発性過眠症(IH)は、ナルコレプシー(睡眠中の酩酊、回復を目的としない昼寝、および夜間の失神)とは異なる、日中の過剰な眠気を特徴とする稀な疾患であり、十分に研究されていません。 局所睡眠は最近の概念であり、全体的に覚醒している脳の特定の領域に限定される徐波 (SW) を特徴とする睡眠覚醒状態の局所的調節を提案しています。 研究者らは、局所的な睡眠が、IHの日中の検査ではそれほど頻繁ではない全体的な睡眠の発生よりも、これらの患者の眠気をよりよく説明できるかどうかを調査する予定である。
研究者らは、NT1患者と比較してIH患者の安静時覚醒時および注意課題時の脳波における局所的な徐波の検出を通じて局所的な睡眠を探すことを提案している(眠いが、IHとは異なる種類の眠気を伴い、より突然である)。レム睡眠を含む)と眠くない人。
調査の概要
詳細な説明
局所睡眠は最近の概念であり、睡眠覚醒状態の局所的調節を示唆しており、例えば全体的に覚醒している脳の特定の領域に限定された徐波による覚醒を特徴とし、精神的経験や行動の変化と相関している。 局所睡眠の現象は急性睡眠不足後に実証されているが、通常の日中の注意力の変動を説明する上でのその重要性は研究され始めたばかりである。 さらに、個人間の変動はまだ解明されていません。 研究者らは、さまざまな眠気状態、特に特発性過眠症(IH)における局所睡眠の発生を、ナルコレプシー1型(NT1)および眠気のない個人と比較してEEG(64個の電極)で研究することを提案している。安静状態および持続注意テスト (SART) 中。 この研究は、この病気に潜在的に関与している局所的な睡眠現象の個人内(1 日にわたる)および個人間の変動と、その認知への影響についての理解を深めることを目的としています。
予想参加者数:
60 件:
- 特発性過眠症患者 20 名
- 1型ナルコレプシー患者20名
- 既往歴のない20名
実際の手順:
1 回の訪問: 午前 9 時 30 分から午後 3 時 30 分まで滞在
- 睡眠習慣と症状に関する一般的なアンケート。
- 機器: EEG 32 電極、EOG、ECG、アイトラッカー、胸腹部ベルト。
- 午前と午後の記録: 10 分間の安静状態、60 分間のデジタル SART (画面の前での合否テスト、精神状態の断続的な評価)、その後 10 分間の休息。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Isabelle Arnulf, MD, PhD
- 電話番号:01 42 16 77 04
- メール:isabelle.arnulf@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- Pitie Salpetriere
-
コンタクト:
- Isabelle Arnulf, MD, PhD
- 電話番号:01 42 16 77 04
- メール:isabelle.arnulf@aphp.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
包含基準:
健康な被験者および IH および NT1 患者:
-> 18 歳、男女問わず、法的保護を受けていない。
- フランスの社会保障制度に加入している
- 自由なインフォームドコンセントへの署名
- 流暢なフランス語の話し言葉と書き言葉
IH を使用する人に特有の:
-ICSD-3によるIHの診断は、専門的な問診と標準化された48時間の評価(第1夜+TILE+第2夜+昼寝2回)の後、ピティエの睡眠病理学部門ですでに行われています:睡眠時間>660分、またはTILE レイテンシー < 8 分、< 2 SOREMP。
NT1 患者に特有の事項:
- ICSD-3 によるナルコレプシー 1 型の診断は、専門的な問診と標準化された 48 時間の精密検査 (1 泊 + TILE + 2 泊 + 昼寝 2 回)、および場合によっては腰椎穿刺の後、ピティエの睡眠病理学部門ですでに行われています。 CSF中のヒポクレチン<110 pmol/Lまたは脱力発作およびTILE潜時<8分、>1 SOREMP。
除外基準:
- シフトまたは夜勤
- 収録当日の睡眠負債(収録1週間前の質問と睡眠日記)
- 日中の眠気を引き起こすその他の睡眠病態(睡眠時無呼吸症、不眠症、睡眠時随伴症など)
- 脳神経病理学
- うつ病のエピソード
- EEG構造を変更する向精神薬治療
- 検査当日に覚醒剤治療から離脱できなかった。
- 録音当日に交通機関で移動できない、または親戚に送迎してもらうことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:特発性過眠症
|
覚醒中、安静時、注意認知テスト中の脳波記録
持続的な注意力の継続タスク(3 が表示されるときを除き、画面に数字が表示されるたびにボタンを押します(1/秒)) 約 45 秒ごとの精神状態の評価(タスクの集中力、意識の徘徊、精神的な空白、と眠気の状態)
認知テスト中の瞳孔サイズと視線経路の研究 (注意力と相関)
呼吸運動研究用の腹部および胸部ベルト(すべての夜間睡眠ポリグラフ記録に使用)(眠気と相関)
|
アクティブコンパレータ:ナルコレプシー 1 型
|
覚醒中、安静時、注意認知テスト中の脳波記録
持続的な注意力の継続タスク(3 が表示されるときを除き、画面に数字が表示されるたびにボタンを押します(1/秒)) 約 45 秒ごとの精神状態の評価(タスクの集中力、意識の徘徊、精神的な空白、と眠気の状態)
認知テスト中の瞳孔サイズと視線経路の研究 (注意力と相関)
呼吸運動研究用の腹部および胸部ベルト(すべての夜間睡眠ポリグラフ記録に使用)(眠気と相関)
|
アクティブコンパレータ:健康な被験者
|
覚醒中、安静時、注意認知テスト中の脳波記録
持続的な注意力の継続タスク(3 が表示されるときを除き、画面に数字が表示されるたびにボタンを押します(1/秒)) 約 45 秒ごとの精神状態の評価(タスクの集中力、意識の徘徊、精神的な空白、と眠気の状態)
認知テスト中の瞳孔サイズと視線経路の研究 (注意力と相関)
呼吸運動研究用の腹部および胸部ベルト(すべての夜間睡眠ポリグラフ記録に使用)(眠気と相関)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
局所的な睡眠トポグラフィー
時間枠:登録訪問時
|
IH、ナルコレプシー、健常者における安静時覚醒中および日中の注意力テスト中の局所徐波(SW)の検出による局所睡眠の密度とトポグラフィー
|
登録訪問時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
局所睡眠の昼間の動態
時間枠:登録訪問時
|
1 日 2 回の局所的な徐波の検出による局所的な睡眠の密度と地形。
|
登録訪問時
|
局所睡眠の行動への影響
時間枠:登録訪問時
|
持続的注意課題中の徐波特性と精神的経験およびパフォーマンス(反応時間、省略、衝動性)との相関。
|
登録訪問時
|
局所的な睡眠と覚醒の行動マーカーとの相関関係
時間枠:登録訪問時
|
瞳孔測定および視線追跡測定、呼吸および心拍数パラメータ(覚醒状態と相関する評価)と、さまざまな測定パラメータとの相関関係
|
登録訪問時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabelle Arnulf, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EEG (64 電極)の臨床試験
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; BioSerenity募集
-
Enrico M NovelliNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
-
Radboud University Medical Center完了
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了