病理学的 N3 期の胃がん患者に対する補助化学療法の期間

転移性リンパ節負担が大きいため、病理学的ステージ N3 (pN3) の胃がん (GC) 患者の予後は非常に不良です。 外科的切除を除いて、術後補助化学療法は、これらの患者の生存期間を改善するための主要な治療戦略です。 CLASSIC試験およびRESOLVE試験において、カペシタビン＋オキサリプラチン（CapOx）およびS-1＋オキサリプラチン（SOX）は、D2胃切除術後のステージIIおよびIIIのGCに対する有効な治療法とみなされた。 しかし、これら 2 つの試験では、N3b (陽性リンパ節 16 以上) 患者と T1-3N3 患者はそれぞれ除外されました。 さらに、CLASSIC試験では6カ月の化学療法を終えた患者はわずか66.5％であり、RESOLVE試験では、患者の17～19％が用量減量を必要とし、患者の約19％が6カ月間の薬物関連毒性のため化学療法を中止した。化学療法。 特に、オキサリプラチンの累積投与は末梢感覚神経毒性を引き起こし、生活の質と治療コンプライアンスの低下を引き起こしました。 最近、ステージ III の結腸がんを対象とした 12,834 人の参加者を対象とした 6 件の無作為化第 3 相試験（IDEA トレイル）の前向き分析により、3 か月の CapOx は 6 か月と同等の効果があり、再発リスクが比較的低く、全生存期間に有意差がないことが実証されました。悪影響が少なくなります。 しかし、pN3 GC 患者に対する化学療法の最適期間を調査する関連研究はありませんでした。

この研究は、病的 N3 胃癌患者における CapOx/SOX 補助化学療法の 3 ～ 4 か月と 5 ～ 6 か月の有効性と安全性を比較することを目的としています。