Durata della chemioterapia adiuvante per i pazienti con cancro gastrico allo stadio patologico N3

A causa del pesante carico linfonodale metastatico, i pazienti con cancro gastrico (GC) allo stadio patologico N3 (pN3) hanno una prognosi estremamente sfavorevole. Fatta eccezione per la resezione chirurgica, la chemioterapia adiuvante postoperatoria rappresenta la principale strategia di trattamento per migliorare la sopravvivenza di questi pazienti. Capecitabina più oxaliplatino (CapOx) e S-1 più oxaliplatino (SOX) sono stati considerati il ​​trattamento efficace per GC di stadio II e III dopo gastrectomia D2 negli studi CLASSIC e RESOLVE. Ma i pazienti N3b (linfonodi positivi ≥16) e T1-3N3 sono stati omessi rispettivamente in questi due studi. Inoltre, solo il 66,5% dei pazienti ha terminato i 6 mesi di chemioterapia nello studio CLASSIC, mentre nello studio RESOLVE il 17-19% dei pazienti ha richiesto riduzioni della dose e circa il 19% dei pazienti ha interrotto la chemioterapia a causa della tossicità correlata al farmaco per 6 mesi di chemioterapia. chemioterapia. In particolare, la somministrazione cumulativa di oxaliplatino ha portato a neurotossicità sensoriale periferica, che ha causato scarsa qualità della vita e scarsa compliance al trattamento. Recentemente, un'analisi prospettica di sei studi randomizzati di fase 3 con 12.834 partecipanti (percorso IDEA) per il cancro del colon in stadio III, ha dimostrato che 3 mesi di CapOx erano efficaci quanto 6 mesi con un rischio di recidiva relativamente inferiore, nessuna sopravvivenza globale significativamente diversa e meno effetti avversi. Tuttavia, non esistevano studi rilevanti per esplorare la durata ottimale della chemioterapia per i pazienti con pN3 GC.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza di 3-4 mesi a 5-6 mesi di chemioterapia adiuvante CapOx/SOX in pazienti con cancro gastrico patologico N3.