中国人成人2型糖尿病（T2DM）患者におけるGZR18注射の安全性、忍容性、薬物動態および有効性を評価する試験

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男性および女性の中国人成人（両方を含む；ICF署名日の対象）。
2. 1999 年に世界保健機関 (WHO) によって発行された糖尿病の診断および分類基準に従った 2 型糖尿病の診断。
3. 2型糖尿病（T2DM）の患者で、食事や運動の管理が不十分であるか、抗糖尿病薬の不規則な使用で治療を受けている患者。
4. スクリーニング時のヘモグロビン A1c (HbA1c) ≧ 7.0% かつ ≦ 10 %。
5. スクリーニング時の肥満指数 (BMI) ≧ 18.5 kg/m2 かつ ≦ 35 kg/m2。
6. 出産や精子提供の予定がなく、ICFの署名から最後の接種後3か月までに効果的な避妊措置を自発的に行っている人。 スクリーニング時に妊娠の可能性がある女性に対する妊娠検査が陰性であること。
7. 研究の目的、研究の性質、使用された方法、研究で発生する可能性のある副作用を十分に理解しており、研究に参加してICFに署名する意欲があり、研究者と十分にコミュニケーションをとり、要件を理解し遵守することができます。研究の。

除外基準:

1. 1型糖尿病など、T2DM以外の糖尿病。
2. 空腹時 C ペプチド < 0.3 nmol/L。
3. スクリーニング前の3か月以内のDPP-4阻害剤、スルホニル尿素などのインスリン分泌促進薬、TZDおよび/またはGLP-1類似体の使用。
4. -スクリーニング前の1年以内に14日を超えて継続的にインスリンを使用している（妊娠糖尿病のためのインスリン使用の時間はこの制限から除外されます）。
5. スクリーニング前の6か月以内に研究者によって判断されたインスリンレベルに影響を与える可能性のある成長ホルモン、利尿薬などによる治療。
6. 免疫血清学的パネル検査の結果[B型肝炎表面抗原(HBsAg)、C型肝炎ウイルス抗体(HCV-Ab)、ヒト免疫不全ウイルス抗体(HIV-Ab)、および梅毒トレポネーマ抗体の感染スクリーニング検査]研究者によって臨床的に異常と評価された重要な。