主観的な報告データに基づいて、デジタル機器を 1 日 8 時間以上、週 5 日以上使用する患者を対象に、合計 30 枚のコンタクト レンズ (Lehifilcon A) の性能を評価します。
デジタル機器および 89814415 を使用している患者における TOTAL30 (Lehfilcon A) コンタクト レンズの性能
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Crystal D Remington, OD
- 電話番号:8165319100
- メール:drremington@vseyecare.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ryan Powell, OD
- 電話番号:8165319100
- メール:drpowell@vseyecare.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
性別、人種を問わず、18~40歳の成人患者。 デジタル デバイスの使用 (電話、iPad、コンピューター、ソーシャル メディア、ビデオ ストリーミング) を 1 日 8 時間以上、週 5 日、習慣的に使用していることを報告します。調査期間中、その習慣を継続する予定です。
コンタクトレンズを毎日少なくとも13時間、週5日装用している。 -11.00 D から +6.00 D までの球面屈折誤差、乱視が -0.75 D 未満。
プロトコルの指示に従う意思がある。 インフォームド・コンセントを読み、理解し、署名したことがある(または読んだことがある)。 研究期間中、人工涙液、再湿潤点滴、またはドライアイ治療を使用しないことを希望する。
除外基準:
活動性の眼感染症または眼の炎症性疾患。 読書のための測定された付加力を有する老視患者または老視予備患者。 現在コンタクトレンズ装用者は合計30名。 前基底膜ジストロフィー、または再発性びらん症候群の病歴、または拡張症または他の角膜変性状態を示す可能性のある地形的異常。
現在または以前にドライアイ疾患と診断されている。現在、人工涙液、再湿潤点眼薬、または処方による治療を含むがこれらに限定されないドライアイ治療を受けている。
-研究を安全に完了できなくなる可能性がある重度/深刻な眼病変またはその他の病状の病歴。
過去30日以内の他の治験への患者の参加。
何らかの理由(混乱、薬物乱用など)でプロトコルの指示に従う可能性は低い。 研究責任者または医療モニターは、患者が研究に不適当であることを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格と宣言する権利を留保します。
Clear Care 洗浄液を使用できない。 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:デジタル デバイスは 1 日あたり 8 時間使用します
デジタルデバイスを1日8時間使用する患者からの観察反応には、毎月合計30枚のコンタクトレンズが与えられます。
|
患者様にはコンタクトレンズを1ヶ月間装用していただきます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
装用中の快適さの満足度に関するリッカートの質問 1 か月の装用とデジタル デバイスの多用 (毎日 8 時間以上の装用) 後の典型的な日 (毎日 13 時間以上の装用) で合計 30 個のコンタクト レンズを使用。
時間枠:1ヶ月
|
リッカート質問: 非常にそう思わない、そう思わない、どちらともいえない、そう思う、非常にそう思う
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リッカートは、装着の 1 か月後の典型的な日における、挿入の快適さと全体的な視界、およびデジタル デバイスの頻繁な使用に対して反応します。
時間枠:1ヶ月
|
リッカート質問: 非常にそう思わない、そう思わない、どちらともいえない、そう思う、非常にそう思う
|
1ヶ月
|
合計 30 個のレンズを使用し、デジタル デバイスを頻繁に使用している患者の、VAS 日記アンケートによる主観的評価の結果。
時間枠:1ヶ月
|
VAS 日記: スケール 0 ~ 100 (0= 不快感なし 100= 最大の快適さ)
|
1ヶ月
|
毎日の合計着用時間とデジタル デバイスの使用状況をレポートします。
時間枠:1ヶ月
|
調査: 合計時間数
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
眼精疲労の臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
コンタクトレンズ合計30枚の臨床試験
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, Egyptわからない胚移植技術の向上 | インプラントの改善