Ocena działania soczewek kontaktowych Total 30 (Lehifilcon A) u pacjentów korzystających z urządzeń cyfrowych przez ponad 8 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu na podstawie subiektywnych zgłoszonych danych.
Działanie soczewek kontaktowych TOTAL30 (Lehfilcon A) u pacjentów korzystających z urządzeń cyfrowych i 89814415
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Tauber Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci w wieku 18–40 lat, dowolnej płci i dowolnej rasy. Zgłasza regularne korzystanie z urządzeń cyfrowych (telefonu, iPada, komputera, mediów społecznościowych, transmisji strumieniowej wideo) przez 8 lub więcej godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, z planem kontynuowania tego nawyku przez cały okres badania.
Noszenie soczewek kontaktowych przez co najmniej 13 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu. Sferyczny błąd refrakcji pomiędzy -11,00 D a +6,00 D z astygmatyzmem < -0,75 D.
Chętnie zastosuje się do instrukcji protokołu. Przeczytał (lub przeczytał), zrozumiał i podpisał Świadomą Zgodę. Nie chce stosować w trakcie badania żadnych sztucznych łez, kropli nawilżających ani zabiegów na suchość oczu.
Kryteria wyłączenia:
Aktywna infekcja oka lub choroba zapalna oczu. Starczowzroczni lub prezbiopiczni, którzy mają określoną siłę dodaną do czytania. Obecny użytkownik soczewek kontaktowych Total 30. Dystrofia przedniej błony podstawnej lub zespół nawracającej erozji w wywiadzie lub nieprawidłowości topograficzne, które mogą wskazywać na ektazję lub inne stany zwyrodnieniowe rogówki.
Aktualna lub wcześniejsza diagnoza choroby suchego oka; obecnie stosuje leczenie suchego oka, w tym między innymi sztuczne łzy, krople nawilżające lub leki na receptę.
Historia ciężkiej/poważnej patologii oczu lub innych schorzeń, które mogą skutkować niemożnością bezpiecznego ukończenia badania.
Udział pacjenta w jakimkolwiek innym badaniu badawczym w ciągu ostatnich 30 dni.
Jest mało prawdopodobne, aby z jakiegokolwiek powodu zastosować się do instrukcji protokołu (zamieszanie, nadużywanie substancji itp.). Główny badacz lub Monitor Medyczny zastrzegają sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.
Niemożność użycia roztworu czyszczącego Clear Care. Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Urządzenie cyfrowe jest używane przez 8 godzin dziennie
Odpowiedzi obserwacyjne pacjentów korzystających z urządzeń cyfrowych przez 8 godzin dziennie otrzymają miesięczną soczewkę kontaktową Total 30.
|
Pacjenci otrzymają soczewki kontaktowe na okres 1 miesiąca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie typu Likert dotyczące komfortu podczas noszenia soczewek kontaktowych Total 30 w typowy dzień (> 13 godzin codziennego noszenia) po 1 miesiącu noszenia i intensywnego używania urządzeń cyfrowych (> 8 godzin codziennego noszenia).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Likerta: Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi Likerta na komfort zakładania i ogólne widzenie oraz intensywne użytkowanie urządzeń cyfrowych w typowy dzień po 1 miesiącu noszenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Likerta: Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam
|
1 miesiąc
|
|
Wyniki subiektywnych ocen pacjentów stosujących soczewki Total 30 i intensywnie korzystających z urządzeń cyfrowych za pomocą kwestionariusza VAS.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dziennik VAS: skala 0-100 (0=Brak dyskomfortu 100=Maksymalny komfort)
|
1 miesiąc
|
|
Raportuj całkowity dzienny czas noszenia i wykorzystanie urządzeń cyfrowych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ankieta: Łączna liczba godzin
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89814415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie oczu
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
Badania kliniczne na Łącznie 30 soczewek kontaktowych
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca | Owrzodzenie stopy | Wrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Wrzód, Noga | Wrzód kostkiStany Zjednoczone
-
University of MiamiZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopyStany Zjednoczone
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, EgyptNieznanyDoskonalenie techniki transferu zarodków | Poprawa implantacji