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Mepilex Border Flex 活用パイロット スペイン (MxBFlexUPESP)

2024年5月3日 更新者:Molnlycke Health Care AB

スペインのプライマリーヘルスケアセンターにおける慢性創傷患者の治療のための、日常臨床における発泡ドレッシングの利用状況を説明する観察研究。

この研究の目的は、慢性創傷患者の管理における日常臨床で利用可能な Mepilex® Border Flex およびその他のフォームドレッシングの使用状況を評価し、説明することで、使用パターンとドレッシング交換の頻度を理解することです。傷の管理。 この研究により、発泡包帯による創傷管理に関する医療従事者の意見や患者の経験に関する情報も得られるでしょう。 この情報は、質と効率の観点から患者の医療の最適化を理解するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Andalusia
      • Sevilla、Andalusia、スペイン、41927
        • 募集
        • CS Ciudad Expo - Mairena de Aljarafe
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Andrés Roldán Valenzuela, Nurse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、慢性創傷(サイズが 40% ~ 50% 以上縮小していない、または 1 か月以内に治癒していない創傷)を抱え、すでに発泡包帯で治療を受けている成人患者を対象としています。 患者は、包帯の適応症に従って Mepilex® Border Flex で治療されると HPC によって判断されなければなりません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 患者は医療従事者によってドレッシングを Mepilex® Border Flex に変更する必要があると判断されました。
  • 慢性創傷(サイズが40~50%を超えて縮小していない創傷、または1か月以内に治癒していない創傷)の患者で、メピレックス® ボーダーフレックス以外のフォームドレッシングで、ベースライン来院時の使用目的に従って最低4週間治療されている患者。
  • 少なくとも4週間の創傷追跡が期待される患者。
  • 患者は、医療従事者が包帯を交換することにのみ同意します。
  • インフォームド・コンセントフォームに署名し、質問に答えることができる患者。

除外基準:

  • 包帯剤のいずれかに対して該当する禁忌または感作のある患者
  • 褥瘡(PU)ステージ I、深部組織損傷または末期創傷(例:真菌化創傷)を有する患者
  • 仙骨領域の創傷など、包帯の特徴とは無関係の理由で包帯の交換が必要な創傷の位置および/または病因がある患者。
  • ホスピス患者
  • 他の研究に参加している患者がこの研究を妨害している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
メピレックス ボーダー フレックスのドレッシング変更
使用目的と標準治療に従って Mepilex Border Flex を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドレッシング用途
時間枠:4週間
ベースライン訪問の前の週に使用された包帯の数と、フォローアップ訪問の前の週に使用された包帯の数との比較。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷の特徴
時間枠:4週間
HCP 評価による日常臨床診療において発泡包帯で治療される慢性創傷の臨床的特徴を説明する
4週間
創傷管理
時間枠:4週間
包帯交換の頻度、使用する包帯の種類、包帯交換の理由の観点から慢性創傷の管理を説明する
4週間
医療従事者の意見
時間枠:4週間
フォームドレッシングによる慢性創傷管理に関する医療専門家の意見を、ドレッシングの使いやすさと性能に関して説明します。
4週間
患者体験
時間枠:4週間
慢性創傷管理における患者の経験を、痛み/VAS スケール、快適さ、定位置に留まる能力に関して説明してください。
4週間
コスト
時間枠:4週間
創傷の種類と大きさ、および包帯交換の頻度を評価することにより、創傷ケアのエピソードで使用される包帯に関連する患者あたりの週当たりの費用と使用の特徴を推定します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月16日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MxBFlexUP ESP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メピレックス ボーダー フレックスの臨床試験

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