Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy projekt Mepilex Border Flex w Hiszpanii (MxBFlexUPESP)

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Molnlycke Health Care AB

Badanie obserwacyjne opisujące zastosowanie opatrunków piankowych w rutynowej praktyce klinicznej w leczeniu pacjentów z ranami przewlekłymi w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Hiszpanii.

Celem tego badania jest ocena i opisanie zastosowania Mepilex® Border Flex i innych opatrunków piankowych dostępnych w rutynowej praktyce klinicznej w leczeniu pacjentów z ranami przewlekłymi, aby zrozumieć schemat stosowania i częstotliwość zmian opatrunków u pacjentów z ranami przewlekłymi. leczenie ran. Badanie pozwoli także uzyskać informacje na temat opinii lekarzy oraz doświadczeń pacjentów w zakresie leczenia ran opatrunkami piankowymi. Informacje te mogą pomóc w zrozumieniu optymalizacji opieki zdrowotnej nad pacjentem pod kątem jakości i efektywności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalusia
      • Sevilla, Andalusia, Hiszpania, 41927
        • Rekrutacyjny
        • CS Ciudad Expo - Mairena de Aljarafe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrés Roldán Valenzuela, Nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie adresowane jest do dorosłych pacjentów z ranami przewlekłymi – ranami, które nie zmniejszyły się o więcej niż 40% do 50% lub nie zagoiły się w ciągu miesiąca, a które są już leczone opatrunkiem piankowym. Pacjent musi zostać uznany przez HPC za osobę leczoną Mepilex® Border Flex zgodnie ze wskazaniami opatrunku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • HCP uznał, że pacjent powinien zmienić opatrunek na Mepilex® Border Flex.
  • Pacjenci z ranami przewlekłymi (rany, które nie zmniejszyły się o więcej niż 40% do 50% lub zagoiły się w ciągu miesiąca) leczonych opatrunkami piankowymi innymi niż Mepilex® Border Flex, zgodnie z przeznaczeniem podczas wizyty początkowej przez minimum 4 tygodnie .
  • Pacjenci, którzy oczekują obserwacji rany przez co najmniej 4 tygodnie.
  • Pacjenci wyrażają zgodę jedynie na zmianę opatrunku przez pracownika służby zdrowia.
  • Pacjenci potrafią podpisać Formularz Świadomej Zgody i odpowiedzieć na zadawane pytania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występują jakiekolwiek przeciwwskazania lub uczulenie na którykolwiek ze składników opatrunku
  • Pacjenci z odleżynami (PU) stopnia I, głębokimi urazami tkanek lub ranami końcowymi (np. ranami grzybiczymi)
  • Pacjenci z ranami, których lokalizacja i/lub etiologia wymagają zmiany opatrunku z przyczyn niezwiązanych z właściwościami opatrunku, np. rany w okolicy krzyżowej.
  • Pacjenci hospicjum
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach zakłócających to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Zmiana opatrunku Mepilex Border Flex
Urządzenie: Mepilex Border Flex
Stosowanie Mepilex Border Flex zgodnie z przeznaczeniem i standardami pielęgnacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie opatrunku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba opatrunków zastosowanych na tydzień przed wizytą wyjściową w porównaniu z liczbą opatrunków zastosowanych na tydzień przed wizytą kontrolną.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opisać charakterystykę kliniczną ran przewlekłych leczonych opatrunkami piankowymi w rutynowej praktyce klinicznej, na podstawie oceny HCP
4 tygodnie
Leczenie ran
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opisać postępowanie w przypadku ran przewlekłych pod względem częstotliwości zmiany opatrunku, rodzaju stosowanego opatrunku i przyczyny zmiany opatrunku
4 tygodnie
Koszty
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oszacuj tygodniowy koszt na pacjenta związany z opatrunkami stosowanymi w epizodach leczenia ran oraz charakterystykę ich stosowania, oceniając rodzaj i rozmiar rany oraz częstotliwość zmiany opatrunku
4 tygodnie
Wydajność techniczna (ocena HCP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

W celu oceny właściwości technicznych opatrunku podstawowego zostanie zadanych kilka pytań. Badacz/osoba wyznaczona przy użyciu wartości „nie/tak” oceni następujące kwestie:

1) Czy na podstawie tego pacjenta poleciłbyś Mepilex Border Flex do stosowania w Twojej organizacji?

Wszystkie pozostałe właściwości zostaną ocenione przez badacza/osobę wyznaczoną przy użyciu 3-punktowej skali: gorzej, tak samo, lepiej. Obejmują one:

  • Łatwość aplikacji
  • Łatwość usuwania
  • Możliwość dopasowania się do miejsca rany
  • Umiejętność wskazania konieczności zmiany opatrunku
  • Możliwość pozostania w miejscu
  • Uraz łożyska rany
  • Umiejętność wskazania konieczności zmiany opatrunku
  • Uraz łożyska rany
  • Uraz skóry wokół rany
  • Zgodność pacjenta
  • Ogólna wydajność opatrunku
4 tygodnie
Doświadczenie pacjenta (PRO)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Pacjenci proszeni są o ocenę opatrunków na podstawie swoich doświadczeń

Następujące pytania zostaną ocenione przez badacza/osobę wyznaczoną przy użyciu wizualnej skali analogowej bólu na poziomie 1–10:

  • Jak oceniasz dzisiejszy ból w ranie?
  • Jak oceniłbyś ból po usunięciu dzisiaj z rany Mepilex Border Flex?

Badacz/osoba wyznaczona przy użyciu wartości „nie/tak” oceni następujące kwestie:

*Czy poleciłbyś ten zabieg krewnemu lub przyjacielowi?

Wszystkie pozostałe właściwości zostaną ocenione przez badacza/osobę wyznaczoną przy użyciu 4-punktowej skali: bardzo słaba, słaba, dobra, bardzo dobra. Obejmują one:

  • Jak oceniasz komfort Mepilex Border Flex nałożonego na ranę?
  • Jak oceniasz zastosowany Mepilex Border Flex pod względem możliwości pozostania na miejscu?
  • Jak oceniłbyś swoją ogólną satysfakcję z leczenia ran (w tym właściwości Mepilex Border Flex i leczenia rany)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MxBFlexUP ESP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mepilex Border Flex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj