Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mepilex Border Flex Utilisation Pilot Espanja (MxBFlexUPESP)

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Molnlycke Health Care AB

Havaintotutkimus, jossa kuvataan vaahtosidosten käyttöä rutiinikliinisissä käytännöissä kroonisista haavoista kärsivien potilaiden hoidossa Espanjan perusterveydenhuollon keskuksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja kuvata Mepilex® Border Flexin ja muiden rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä saatavilla olevien vaahtosidosten käyttöä kroonisia haavoja sairastavien potilaiden hoidossa, jotta voidaan ymmärtää sidoksen käyttötapa ja sidosten vaihtotiheys. haavan hoito. Tutkimuksen avulla saadaan myös tietoa terveydenhuollon ammattilaisten mielipiteestä ja potilaan kokemuksesta haavan hoidosta vaahtosidoksilla. Nämä tiedot voivat auttaa ymmärtämään potilaan terveydenhuollon optimoinnin laadun ja tehokkuuden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Andalusia
      • Sevilla, Andalusia, Espanja, 41927
        • Rekrytointi
        • CS Ciudad Expo - Mairena de Aljarafe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrés Roldán Valenzuela, Nurse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on suunnattu aikuispotilaille, joilla on kroonisia haavoja – haavoja, joiden koko ei ole pienentynyt enempää kuin 40–50 % tai jotka ovat parantuneet kuukaudessa ja joita hoidetaan jo vaahtosidoksella. HPC:n on katsottava potilaan olevan hoidettu Mepilex® Border Flexillä sidoksen ohjeiden mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Terveyslääkäri on arvioinut potilaan vaihtavan sidoksen Mepilex® Border Flexiin.
  • Potilaat, joilla on kroonisia haavoja (haavat, jotka eivät ole pienentyneet yli 40–50 % tai parantuneet kuukaudessa), jotka on hoidettu vaahtosidoksilla (muilla kuin Mepilex® Border Flexillä sen käyttötarkoituksen mukaan lähtötilanteessa vähintään 4 viikon ajan) .
  • Potilaat, joiden haavaseuranta odotetaan kestävän vähintään 4 viikkoa.
  • Potilaat suostuvat vain siihen, että HCP vaihtaa sidoksen.
  • Potilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja vastaamaan esitettyihin kysymyksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on soveltuvia vasta-aiheita tai herkistyneitä jollekin sideaineyhdisteelle
  • Potilaat, joilla on I-vaiheen painehaavoja (PU), syväkudosvaurioita tai terminaalihaavoja (esim.
  • Potilaat, joilla on haavoja, joiden sijainti ja/tai etiologia vaatii sidoksen vaihtamista syistä, jotka eivät liity sidoksen ominaisuuksiin, kuten haavat ristin alueella.
  • Saattohoitopotilaat
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka häiritsevät tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Mepilex Border Flex -sidoksen vaihdot
Laite: Mepilex Border Flex
Mepilex Border Flexin käyttö käyttötarkoituksen ja hoitotavan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pukeutumisen käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Peruskäyntiä edeltäneellä viikolla käytettyjen sidosten määrä verrattuna seurantakäyntiä edeltäneellä viikolla käytettyjen sidosten määrään.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuvaa kliiniset ominaisuudet kroonisista haavoista, joita hoidetaan vaahtosidoksella rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä HCP-arvioinnin avulla
4 viikkoa
Haavan hoito
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuvaile kroonisten haavojen hoitoa sidoksen vaihdon tiheyden, käytettyjen sidosten tyypin ja sidoksen vaihdon syyn perusteella
4 viikkoa
Kustannukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioi haavanhoitojaksoissa käytettyihin sidoksiin liittyvät viikoittaiset kustannukset potilasta kohden ja käytön ominaisuudet arvioimalla haavan tyyppi ja koko sekä sidoksen vaihtotiheys
4 viikkoa
Tekninen suorituskyky (HCP-arviointi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Ensisijaisen sidoksen teknisten suorituskykyominaisuuksien arvioimiseksi esitetään useita kysymyksiä. Tutkija/suunnittelija arvioi seuraavat asiat käyttämällä ei/kyllä-arvoja:

1) Suosittelisitko tämän potilaan perusteella Mepilex Border Flexiä käytettäväksi organisaatiossasi?

Kaikki muut kiinteistöt arvioi tutkija/suunnittelija käyttämällä 3-osaista asteikkoa huonompi, sama, parempi. Nämä sisältävät:

  • Helppokäyttöisyys
  • Irrotuksen helppous
  • Kyky mukautua haavakohtaan
  • Kyky ilmoittaa sidosten vaihdon tarpeesta
  • Kyky pysyä paikallaan
  • Trauma haavapetiin
  • Kyky ilmoittaa sidosten vaihdon tarpeesta
  • Trauma haavapetiin
  • Trauma haavan ympärillä olevaan ihoon
  • Potilaan yhteensopivuus
  • Kokonaispukeutumissuoritus
4 viikkoa
Potilaskokemus (PRO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Potilaita pyydetään arvioimaan sidokset kokemuksensa perusteella

Tutkija/suunnittelija arvioi seuraavat kysymykset käyttämällä 1-10 tason visuaalista analogista kipua:

  • Millaisen haavan arvioit haavasi kivun tänään?
  • Miten arvioisit kipua, kun Mepilex Border Flex poistettiin haavastasi tänään?

Tutkija/suunnittelija arvioi seuraavat asiat käyttämällä ei/kyllä-arvoja:

* Suosittelisitko tätä hoitoa sukulaiselle tai ystävälle?

Kaikki muut ominaisuudet tutkija/suunnittelija arvioi 4-osaisella asteikolla erittäin huono, huono, hyvä, erittäin hyvä. Nämä sisältävät:

  • Miten arvioisit haavaasi levitetyn Mepilex Border Flexin mukavuuden?
  • Miten arvioisit Mepilex Border Flexiä käytetyn sen kyvystä pysyä paikallaan?
  • Miten arvioisit yleistä tyytyväisyyttäsi haavan hoitoon (mukaan lukien Mepilex Border Flexin ominaisuudet ja haavasi hoito)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Molnlycke Health Care AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MxBFlexUP ESP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mepilex Border Flex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa