SENSE プログラムが NICU に与える影響
2024年4月8日 更新者：Mujde CALIKUSU INCEKAR、Yuksek Ihtisas University
SENSE プログラムが親と新生児に与える影響
SENSEプログラムは新生児集中治療室で治療を受けている赤ちゃんに適用され、赤ちゃんと親への影響が検証される予定だ。
調査の概要
詳細な説明
赤ちゃんの成長と健康のために、子宮内環境は胎児に保護用の物理的バリアと、発育に適切なタイミングでの感覚曝露を提供します。
これらの初期の曝露は子宮内環境における感覚の発達中に起こり、それぞれの感覚の発達のタイミングには違いがあります。
赤ちゃんが早産になると、子宮内の環境が新生児集中治療室の環境に置き換わります。
早産児の感覚環境には、触覚、動き、匂い、音、光、頻繁な侵害受容性の痛み、睡眠の妨害などの経験が含まれます。
乳児の未発達な対処スキルと刺激的なNICU環境の間の不一致は、生理学的不均衡を引き起こし、成長と発達に悪影響を及ぼし、最終的には長期的な神経発達の影響を及ぼしやすくする可能性があります。
有害な感覚への曝露は早産児の発育に悪影響を与える可能性がありますが、適切なポジティブな感覚への曝露は脳の発達にプラスの影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Müjde ÇALIKUŞU İNCEKAR, PhD
- 電話番号：0905547860346
- メール：mujdecalikusu@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Yuksek Ihtisas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人生の最初の週にある
除外基準:
- 先天異常、
- 生存が予測されない早産児、
- 定期的なフォローができない赤ちゃん、
- 精神的な問題を抱えている親
- 研究を辞退したい保護者の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センスグループ
このグループの赤ちゃんの親は、SENSE プログラムのトレーニングを受けます。
トレーニング後、親は SENSE プログラムの範囲内で赤ちゃんの世話をします。
これらの赤ちゃんは、クリニックへの入院から退院まで、SENSE プログラムの範囲内で積極的な感覚曝露によるケアを受けます。
データ収集フォームは乳児とその保護者に投与されます。
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このグループの赤ちゃんの親は、SENSE プログラムのトレーニングを受けます。
トレーニング後、親は SENSE プログラムの範囲内で赤ちゃんの世話をします。
これらの赤ちゃんは、クリニックへの入院から退院まで、SENSE プログラムの範囲内で積極的な感覚曝露によるケアを受けます。
データ収集フォームは乳児とその保護者に投与されます。
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介入なし：対照群
SENSE プログラムは、このグループの乳児の親には適用されません。
これらの赤ちゃんはクリニックの定期的なケアを受けることになります。
これらの赤ちゃんは、クリニックへの入院から退院まで監視されます。
データ収集フォームは乳児と保護者に配布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハマースミス新生児神経学的検査
時間枠：24時間
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これは、赤ちゃんが初めてクリニックに入院したときと退院前の2回適用されます。
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24時間
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親のストレス スケール: 新生児集中治療室
時間枠：24時間
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これは、赤ちゃんが初めてクリニックに入院したときと退院前の2回適用されます。
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24時間
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状態特性の不安の一覧表
時間枠：24時間
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これは、赤ちゃんが初めてクリニックに入院したときと退院前の2回適用されます。
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24時間
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エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：24時間
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これは、赤ちゃんが初めてクリニックに入院したときと退院前の2回適用されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sevim SAVAŞER, PhD、Biruni University
- 主任研究者：Ahu ÇIRLAK, PhD、Ankara Güven Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前期の臨床試験
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者募集
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完了
センスグループの臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Common Senseわからない早産 | 細菌性膣炎 | 膣感染症 | 膜の早期破裂 | 後期流産イスラエル
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Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor Universityまだ募集していませんAF ユーザーと非 AF ユーザーの ECG 電極タイプの信号品質の同等性
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Mansoura Universityまだ募集していません