Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы SENSE на отделение интенсивной терапии

8 апреля 2024 г. обновлено: Mujde CALIKUSU INCEKAR, Yuksek Ihtisas University

Влияние программы SENSE на родителей и новорожденных

Программа SENSE будет применяться к детям, проходящим лечение в отделении интенсивной терапии новорожденных, и будет изучено влияние ее применения на ребенка и родителей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для роста и здоровья ребенка внутриутробная среда обеспечивает плод защитными физическими барьерами и сенсорными воздействиями, рассчитанными в соответствии с его развитием. Эти ранние воздействия происходят во время сенсорного развития во внутриутробной среде, и существуют различия во времени развития каждого чувства. Когда ребенок рождается преждевременно, внутриутробную среду заменяют средой отделения интенсивной терапии новорожденных. Сенсорная среда недоношенного ребенка включает ощущения прикосновения, движения, запаха, звука, света, частые ноцицептивные боли и нарушения сна. Несоответствие между недостаточно развитыми навыками преодоления трудностей младенца и стимулирующей средой отделения интенсивной терапии может вызвать физиологический дисбаланс, негативно повлиять на рост и развитие и в конечном итоге предрасположить к развитию долгосрочных последствий для развития нервной системы. Хотя вредное сенсорное воздействие может отрицательно повлиять на развитие недоношенного ребенка, соответствующее положительное сенсорное воздействие положительно влияет на развитие мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Müjde ÇALIKUŞU İNCEKAR, PhD
  • Номер телефона: 0905547860346
  • Электронная почта: mujdecalikusu@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Yuksek Ihtisas University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи на первой неделе жизни

Критерий исключения:

  • Врожденная аномалия,
  • Недоношенные дети, которые, по прогнозам, не выживут,
  • Младенцы, за которыми невозможно регулярно наблюдать,
  • Родитель, имеющий психиатрическую проблему
  • Родители, желающие выйти из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа СЕНС
Родители малышей из этой группы пройдут обучение по программе SENSE. После обучения родители будут заботиться о своих малышах в рамках программы SENSE. Эти дети будут получать уход от своих родителей с положительными сенсорными воздействиями в рамках программы SENSE от поступления в клинику до выписки. Формы для сбора данных будут предоставлены младенцам и их родителям.
Другой: Группа СЕНС
Родители малышей из этой группы пройдут обучение по программе SENSE. После обучения родители будут заботиться о своих малышах в рамках программы SENSE. Эти дети будут получать уход от своих родителей с положительными сенсорными воздействиями в рамках программы SENSE от поступления в клинику до выписки. Формы для сбора данных будут предоставлены младенцам и их родителям.
Без вмешательства: Контрольная группа
Программа SENSE не будет применяться к родителям детей этой группы. Эти малыши будут получать стандартный уход в клинике. Эти дети будут находиться под наблюдением от поступления в клинику до выписки. Формы для сбора данных будут предоставлены младенцам и родителям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое обследование новорожденных по Хаммерсмиту
Временное ограничение: 24 часа
Его будут применять дважды: при первом поступлении ребенка в клинику и перед выпиской.
24 часа
Шкала родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 24 часа
Его будут применять дважды: при первом поступлении ребенка в клинику и перед выпиской.
24 часа
Опросник тревожности по состоянию
Временное ограничение: 24 часа
Его будут применять дважды: при первом поступлении ребенка в клинику и перед выпиской.
24 часа
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 24 часа
Его будут применять дважды: при первом поступлении ребенка в клинику и перед выпиской.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuksek Ihtisas University

Следователи

  • Главный следователь: Sevim SAVAŞER, PhD, Biruni University
  • Главный следователь: Ahu ÇIRLAK, PhD, Ankara Güven Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YIU-M-CI-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования До срока

Клинические исследования Группа СЕНС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться