Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SENSE-ohjelman vaikutus NICU:hun

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mujde CALIKUSU INCEKAR, Yuksek Ihtisas University

SENSE-ohjelman vaikutus vanhempiin ja vastasyntyneisiin

SENSE-ohjelmaa sovelletaan vastasyntyneiden teho-osastolla hoidettavien vauvojen kanssa ja sovelluksen vaikutusta vauvaan ja vanhempiin tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvan kasvua ja terveyttä varten kohdunsisäinen ympäristö tarjoaa sikiölle suojaavia fyysisiä esteitä ja aistinvaraisia ​​altistuksia, jotka on ajoitettu asianmukaisesti sen kehitykseen. Nämä varhaiset altistukset tapahtuvat aistinvaraisen kehityksen aikana kohdunsisäisessä ympäristössä, ja kunkin aistin kehittymisen ajoituksessa on eroja. Kun vauva syntyy ennenaikaisesti, kohdunsisäinen ympäristö korvataan vastasyntyneiden tehohoitoyksikön ympäristöllä. Keskosen aistiympäristö sisältää kosketuksen, liikkeen, hajun, äänen, valon, toistuvan nosiseptiivisen kivun ja unihäiriön kokemuksia. Vauvan alikehittyneiden selviytymistaitojen ja stimuloivan NICU-ympäristön välinen ristiriita voi aiheuttaa fysiologista epätasapainoa, vaikuttaa negatiivisesti kasvuun ja kehitykseen ja viime kädessä altistaa pitkäaikaisten hermoston kehitysvaikutusten kehittymiselle. Vaikka haitallinen aistialtistus voi vaikuttaa negatiivisesti keskosen kehitykseen, asianmukainen positiivinen aistialtistus vaikuttaa positiivisesti aivojen kehitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Yuksek Ihtisas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisellä elämän viikolla oleminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen poikkeavuus,
  • Keskoset, joiden ei ennusteta selviävän,
  • Vauvat, joita ei voida seurata säännöllisesti,
  • Vanhemmalla on psyykkisiä ongelmia
  • Vanhemmat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SENSE ryhmä
Tämän ryhmän vauvojen vanhemmat saavat SENSE-ohjelman koulutusta. Koulutuksen jälkeen vanhemmat hoitavat vauvojaan SENSE-ohjelman puitteissa. Nämä vauvat saavat hoitoa vanhemmiltaan, joilla on positiivinen aistinvarainen altistuminen SENSE-ohjelman puitteissa klinikalle saapumisesta kotiuttamiseen saakka. Vauvoille ja heidän vanhemmilleen jaetaan tiedonkeruulomakkeita.
Muut: SENSE ryhmä
Tämän ryhmän vauvojen vanhemmat saavat SENSE-ohjelman koulutusta. Koulutuksen jälkeen vanhemmat hoitavat vauvojaan SENSE-ohjelman puitteissa. Nämä vauvat saavat hoitoa vanhemmiltaan, joilla on positiivinen aistinvarainen altistuminen SENSE-ohjelman puitteissa klinikalle saapumisesta kotiuttamiseen saakka. Vauvoille ja heidän vanhemmilleen jaetaan tiedonkeruulomakkeita.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
SENSE-ohjelmaa ei sovelleta tämän ryhmän vauvojen vanhempiin. Nämä vauvat saavat klinikan rutiinihoitoa. Näitä vauvoja seurataan klinikalle saapumisesta kotiutukseen saakka. Tiedonkeruulomakkeita jaetaan imeväisille ja vanhemmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammersmıthin vastasyntyneiden neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sitä käytetään kahdesti: kun vauva otetaan ensimmäistä kertaa klinikalle ja ennen kotiuttamista.
24 tuntia
Vanhempien stressiasteikko: Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sitä käytetään kahdesti: kun vauva otetaan ensimmäistä kertaa klinikalle ja ennen kotiuttamista.
24 tuntia
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sitä käytetään kahdesti: kun vauva otetaan ensimmäistä kertaa klinikalle ja ennen kotiuttamista.
24 tuntia
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sitä käytetään kahdesti: kun vauva otetaan ensimmäistä kertaa klinikalle ja ennen kotiuttamista.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuksek Ihtisas University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sevim SAVAŞER, PhD, Biruni University
  • Päätutkija: Ahu ÇIRLAK, PhD, Ankara Guven Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YIU-M-CI-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen aikaväliä

Kliiniset tutkimukset SENSE ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa