이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NICU에 대한 SENSE 프로그램의 영향

2024년 4월 8일 업데이트: Mujde CALIKUSU INCEKAR, Yuksek Ihtisas University

부모와 신생아에 대한 SENSE 프로그램의 영향

SENSE 프로그램은 신생아 집중치료실에서 치료를 받는 아기에게 적용해 아기와 부모에게 미치는 영향을 조사한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

아기의 성장과 건강을 위해 자궁 내 환경은 태아에게 보호적인 물리적 장벽과 발달에 적합한 시기의 감각 노출을 제공합니다. 이러한 초기 노출은 자궁 내 환경의 감각 발달 중에 발생하며 각 감각의 발달 시기에 차이가 있습니다. 아기가 조산하면 자궁내 환경은 신생아집중치료실 환경으로 대체됩니다. 미숙아의 감각 환경에는 접촉, 움직임, 냄새, 소리, 빛의 경험, 빈번한 침해성 통증 및 수면 방해가 포함됩니다. 유아의 미숙한 대처 기술과 자극적인 NICU 환경 사이의 불일치는 생리적 불균형을 유발하고 성장과 발달에 부정적인 영향을 미치며 궁극적으로 장기적인 신경 발달 결과의 발달 경향이 있습니다. 유해한 감각 노출은 미숙아의 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만, 적절한 긍정적 감각 노출은 뇌 발달에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Yuksek Ihtisas University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인생의 첫 주에 있기

제외 기준:

  • 선천적 기형,
  • 생존 가능성이 예측되지 않는 미숙아,
  • 정기적으로 따라갈 수 없는 아기,
  • 정신과적 문제가 있는 부모
  • 학업을 중단하고 싶은 학부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SENSE 그룹
이 그룹에 속한 아기의 부모는 SENSE 프로그램 교육을 받게 됩니다. 교육이 끝난 후 부모는 SENSE 프로그램 범위 내에서 아기를 돌볼 것입니다. 이 아기들은 병원 입원부터 퇴원까지 SENSE 프로그램 범위 내에서 긍정적인 감각 노출을 통해 부모로부터 보살핌을 받게 됩니다. 데이터 수집 양식은 아기와 부모에게 제공됩니다.
다른: SENSE 그룹
이 그룹에 속한 아기의 부모는 SENSE 프로그램 교육을 받게 됩니다. 교육이 끝난 후 부모는 SENSE 프로그램 범위 내에서 아기를 돌볼 것입니다. 이 아기들은 병원 입원부터 퇴원까지 SENSE 프로그램 범위 내에서 긍정적인 감각 노출을 통해 부모로부터 보살핌을 받게 됩니다. 데이터 수집 양식은 아기와 부모에게 제공됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹에 속한 아기의 부모에게는 SENSE 프로그램이 적용되지 않습니다. 이 아기들은 클리닉의 일상적인 관리를 받게 됩니다. 이 아기들은 병원 입원부터 퇴원까지 모니터링됩니다. 데이터 수집 양식은 유아와 부모에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hammersmıth 신생아 신경학 검사
기간: 24 시간
아기가 병원에 ​​처음 입원할 때와 퇴원하기 전에 두 번 적용됩니다.
24 시간
부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실
기간: 24 시간
아기가 병원에 ​​처음 입원할 때와 퇴원하기 전에 두 번 적용됩니다.
24 시간
상태 특성 불안 목록
기간: 24 시간
아기가 병원에 ​​처음 입원할 때와 퇴원하기 전에 두 번 적용됩니다.
24 시간
에든버러 산후 우울증 척도
기간: 24 시간
아기가 병원에 ​​처음 입원할 때와 퇴원하기 전에 두 번 적용됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuksek Ihtisas University

수사관

  • 수석 연구원: Sevim SAVAŞER, PhD, Biruni University
  • 수석 연구원: Ahu ÇIRLAK, PhD, Ankara Güven Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YIU-M-CI-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조기에 대한 임상 시험

SENSE 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다