早産児に対するエビデンスに基づいた親が管理する介入の実施

初期の発達に基づいた行動介入には、十分に確立された肯定的な効果があり、初期の脳の成熟、健康、および発達をサポートするための標準治療として推奨されています。 ただし、この早期介入を提供する新生児集中治療室 (NICU) はほとんどありません。 H-HOPE (Hospital to Home: 早産児の環境の最適化) は有効性が確立されており、プロトコルが標準化されているため、広範囲に導入する準備が整っています。 H-HOPE の乳児向けコンポーネントは、乳児が社会的相互作用の準備ができたときに開始される、聴覚 (声)、触覚 (中程度のタッチ マッサージ)、視覚 (目と目)、および前庭 (ロッキング) の刺激を提供します。 H-HOPE の親主導のコンポーネントには、親が NICU の乳児と関わり、家庭への移行を支援するための参加型ガイダンスとサポートが含まれます。 NIH が資金提供したこの研究では、H-HOPE は成長、発達成熟度、母子相互作用を改善し、初期入院費用と 6 週齢までの急性期治療の受診を減らしました。 この研究では、実装プロセスと有効性の両方を評価するタイプ 3 ハイブリッド設計を使用して、5 つの多様な NICU で H-HOPE を実装および維持できるかどうかをテストします。 具体的な目的は次のとおりです。1) 実装の成功の程度を特定する。 2) 実施前の比較コホートと比較して、幼児、H-HOPE 登録から退院までの病院費用、および親に対する H-HOPE の有効性を評価します。 3) 実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) に基づいて、実装の成功と H-HOPE の有効性に関連する影響 (ファシリテーターと障壁) を決定します。 不完全な段階的ウェッジ設計により、5 つの臨床サイトの段階的なロールアウトがガイドされます。 各 NICU は、CFIR の導入手順 (計画と関与、実行、反映と評価) を完了し、その後 6 か月の維持期間が続きます。 目標 1 の場合、実施の成功の程度は、持続可能性 (依然として H-HOPE を提供している)、リーチ (H-HOPE を受けている適格な親/乳児のペアの割合)、および実施の程度 (親ごとに受けた H-HOPE サービスの平均) として 2 か月ごとに決定されます。 -乳児ユニット) (主要な実施結果)。 目的 2 については、乳児、費用、および親のアウトカム (主なアウトカム: 退院時の乳児の成長と、退院から修正後 6 週齢までの急性期医療の訪問) の一般化線形混合モデルを使用して有効性を分析します。 傾向スコア分析を使用して、実装前と実装後を比較できます。 目的 3 については、混合手法分析を使用して、H-HOPE の記録とインタビューから、各サイトおよびサイト全体での実装の成功と有効性に関連する影響を特定します。 NICU での実装がエビデンスに基づく CFIR フレームワークによって導かれるのはこれが初めてであり、結果は実装科学に大きく貢献します。 この研究は、エビデンスに基づいた実施戦略とツールキットを作成し、全国に広めます。 H-HOPE の広範な導入は、臨床診療に大きな変化をもたらし、早産児の健康と医療費を改善します。