このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インプラント周囲の健康に対する遊離歯肉移植の影響

2025年4月11日 更新者：Sıla Çağrı İşler、Gazi University

インプラント周囲粘膜炎の治療に対する遊離歯肉移植後の軟部組織の表現型修飾の影響

このランダム化対照臨床研究の目的は、角化粘膜幅 (KMW) を伴うインプラント周囲粘膜炎 (PM) の非外科的機械療法に加えて、遊離歯肉移植 (FGG) 後の軟部組織の表現型変化の影響を調査することです。 6 か月の追跡期間で < 2 mm。 したがって、この研究に関連して次のような疑問が生じます。

  • PMの非外科的機械療法に加えて、インプラント周囲の遊離歯肉移植後の軟組織の修正は、疾患の完全な解決に影響しますか?
  • インプラント周囲の KMW < 2 mm の存在は、専門家による機械的プラーク除去に十分な KMW (つまり ≥ 2 mm) を持つ部位と比較して同様の結果を示しますか?

ガジ大学歯学部歯周病科に応募する患者は、全身的に健康で、登録の少なくとも1年前にインプラント支持型の固定修復物を設置しており、これらのインプラントでPMと診断されている患者が研究に選択されます。 。 各インプラント部位の KMW < 2 mm の患者は、FGG による軟組織増大と組み合わせた非外科的機械的治療、または非外科的機械的治療単独で治療されます。 陽性対照群として、同じ科に応募し、定期的な年次メンテナンス予約中にインプラントが機能していることが確認され、健康であると診断された人々が選択されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

インプラント周囲粘膜炎 (PM) の治療の主な目的は、歯科インプラントのバイオフィルムを乱し、炎症状態を解消することです。 これは、治療の成功または疾患の完全な解決を達成し、インプラント周囲炎への進行を防ぐことを目的としています。 実際、非外科的機械的/物理的器具によるアプローチに関係なく、また顕著な臨床的改善にもかかわらず、既存の手順のいずれもインプラント周囲粘膜炎における完全な疾患解決[すなわち、プロービング時出血(BOP)の欠如]をもたらすことはありません。 これを考慮すると、修正可能な危険因子の管理を目的とした介入の実行は、インプラント周囲の健康を維持する上で極めて重要な役割を果たします。

2 mm 以下の角化粘膜 (KM) の欠如または減少を示すインプラント部位では、細菌性バイオフィルムの除去が困難であり、軟組織周囲の炎症を引き起こすことを示す証拠が増えているにもかかわらず、インプラント周囲の最小 KM 幅の要件 ( KMW) インプラント周囲疾患を回避することは、非常に議論されているテーマです。 実際、KMW が低下したインプラント部位での KM 増強は、非増強部位と比較した場合、統計的に有意に低いプラークおよび歯肉スコア、ならびにインプラント周囲のプロービング深さ (PPD) と関連していることが報告されています。 しかし、インプラント周囲の健康維持とインプラント周囲疾患の予防に対する KM 増強の効果を主に評価した研究はありません。

したがって、この研究の目的は、インプラント周囲粘膜炎の非外科的辺縁下器具に加えて、遊離歯肉移植後の軟部組織の表現型変化の影響を6か月の追跡期間にわたって調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

インプラント周囲粘膜炎

  • 成人（18 歳以上）、全身的に健康な患者、
  • 以前の検査と比較してインプラント周囲のプローブ深さ（PPD）が増加し、プローブ時出血および/または化膿（BoP/SoP）の存在を特徴とするインプラント周囲粘膜炎の影響を受けたインプラントが少なくとも1本存在する。初期の骨リモデリングの結果として生じる歯槽頂骨レベルの変化を超える骨損失 (Berglundh et al., 2018; Heitz-Mayfield & Salvi, 2018)、
  • インプラント周囲粘膜炎と診断されたインプラント周囲の頬側インプラント周囲角化粘膜幅 (KMW) < 2 mm の存在、
  • 登録の少なくとも1年前にインプラント支持型固定修復物を設置した患者。
  • 口内プラークスコア（FMPS）および口内出血スコア（FMBS）が20％以下の患者。

インプラント周囲の健康

  • 成人（18 歳以上）、全身的に健康な患者、
  • 健全なインプラントを有する患者。プロービング時出血 (BoP) または化膿 (SoP) がないこと、またはインプラント周囲に出血スポットが 1 つだけ存在することとして定義され、以前と比較してインプラント周囲プロービング深さ (PPD) が増加していない。検査、および最初の骨リモデリングに起因する歯槽頂骨レベルの変化を超える骨損失はありません (Berglundh et al., 2018)、
  • 健康なインプラント部位の周囲の頬側インプラント周囲 KMW ≥ 2 mm の存在。

除外基準:

  • コントロール不良の糖尿病（HbA1c > 7）、がんの積極的治療段階、自己免疫疾患、骨粗鬆症、ステロイド、ビスホスホネート、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、プロトンポンプなどの薬剤など、歯科および外科治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患阻害剤（PPI）、降圧剤、
  • 過去 3 か月間の抗凝固剤、抗凝集剤、抗生物質、またはコルチコステロイド薬の摂取、
  • 妊娠中や授乳中、
  • 各インプラント部位での軟組織移植の履歴、
  • 現在未治療の歯周病、
  • 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上)、
  • インプラントの位置が間違っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PM-NS: インプラント周囲粘膜炎 - 非外科的治療
KMW < 2 mm のインプラント周囲粘膜炎の非外科的治療では、専門的な機械的プラーク除去とチタン製キュレットを使用した辺縁下器具を使用します。
手順：非外科的治療
生理食塩水洗浄を伴うチタン製キューレットを使用した非外科的縁下器具挿入は、治療セッション中に 1 回行われます。
実験的：PM-NS-FGG：インプラント周囲粘膜炎と術のない歯肉グラフト
KMW <2 mmでインプラント周囲の粘膜炎の非外科的処理で、チタン処理を使用した専門的な機械的プラーク除去と亜距離計器が行われます。 無料の歯肉グラフトは、非外科的治療の1か月後に行われます。
手順：非外科的治療
生理食塩水洗浄を伴うチタン製キューレットを使用した非外科的縁下器具挿入は、治療セッション中に 1 回行われます。
手順：無料の歯肉移植
PM-NS-FGGグループでは、遊離歯肉移植片を用いた軟組織増強術が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング（BOP）での出血 - BOPの範囲
時間枠：治療後3および6か月後
インプラントの周りのBOPの数
治療後3および6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な疾患の解決の割合（％）
時間枠：治療後3および6か月後
インプラントごとに複数のサイトでBOPがないことと、最も深いPPD以下5 mm。
治療後3および6か月後
ケラチン化粘膜幅（KMW）
時間枠：治療後3および6か月後
インプラント周囲粘膜縁と粘液性接合部との間の距離は、UNC歯周プローブを使用して最も近いミリメートルに記録されました
治療後3および6か月後
ケラチン化粘膜厚（kmt）
時間枠：治療後3および6か月後
KTTは、粘膜縁の1 mm下で測定され、歯内療法リーマーを軟部組織に挿入し、デジタルキャリパーを介してリーマーの先端とストッパーの間の距離を測定します。 粘膜の厚さも、厚さ（2 mm以上）および薄い（<2 mm）に分類されました
治療後3および6か月後
インプラント周囲の軟部組織裂開[PISTD]
時間枠：治療後3および6か月後
インプラント処理表面の曝露の有無にかかわらず、補綴縁取られた縁取りの曝露を含む、インプラント周囲の粘膜縁縁までのクラウンの頂端縁の間の距離
治療後3および6か月後
ポケットの深さの調査（PPD）
時間枠：治療後3および6か月後
ポケットの底とインプラントの周りの粘膜縁の間の距離
治療後3および6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Sila Cagri Isler, Asso Prof、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-21071282-050.99-630224

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非外科的治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する