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クモ恐怖症のワンセッション治療

2021年3月5日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

不安と恐怖症に対する曝露と反応の防止（ERP）の有効性にもかかわらず、抑制学習による恐怖の消滅に関する最近の理論的研究は、認知再構築（CR）、つまり不適応な信念（例えば、. 脅威の過大評価) -- ばく露試験中のばく露結果を実際に弱める可能性があります。 つまり、特定の信念に口頭で異議を唱えることによって (例えば、「クモが私に飛びかかって私を攻撃し、私は不安から気を失うだろう」)、曝露タスク (例えば、無毒のクモに徐々に近づく) の前に、不安な個人が経験することがあります。恐れていた結果が起こらないことによる「驚き」が少なくなり、その結果、抑制的な学習 (例えば、クモは本質的に危険ではないことの学習) を経験しなくなります。 このように、研究者は、恐怖症に対する心理社会的介入には認知再構築が必要な要素であるという従来の（最近異議を唱えられた）仮説を実証的に検証することを目指しています。

心理学科の参加者プールとコミュニティから募集された 90 人の参加者がこの研究に参加します。 すべての参加者は、クモ恐怖症の DSM-5 基準を満たします。 同意後、参加者はクモ恐怖症のさまざまな側面の事前テスト評価を完了します。 その後、参加者は不安/クモ恐怖症の性質について教育を受け、45 分間の 3 つの介入条件のいずれかにランダムに割り当てられます: (a) EXP の前の CR、(b) CR の前の EXP、および (c) ストレス管理 (コントロールCR も EXP も含まない状態)。 介入後、参加者は 10 分間のテスト後評価を完了し、1 か月後にフォローアップ評価に戻る予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

暴露療法 (EXP; すなわち、系統的かつ治療的な方法で自分の恐怖に立ち向かうこと) が恐怖症の治療に作用するメカニズムの最近の概念化は、消滅学習の重要性に焦点を当てています)。 この「抑制学習モデル」は、EXP が恐怖症の個人が恐怖症の刺激が危険ではないことを学習するのに役立つことを提案しています。まだ古い危険関連の学習は「消去」されていないため、新しい「安全学習」によって抑制されなければなりません。 研究によると、EXP に驚きを組み込むこと (例えば、クモが噛まなかったことに患者が驚く) は、このタイプの抑制学習を最大化し、EXP の結果に驚きがない場合よりも恐怖症のより良い結果に対応することを示しています。

伝統的に、EXP は認知再構築 (CR) を追加して使用されます。これには、恐怖の根底にある誇張された信念 (たとえば、「クモは非常に危険です」) について議論し、論争することが含まれます。 CRは、恐怖症の人が恐怖症の刺激に遭遇したときに危険に対する期待を再評価することを奨励するため、実際に恐怖に直面したときに驚く機会を奪う可能性があります.

EXP 中の驚きの重要性の理論的妥当性にもかかわらず、この問題はまだ経験的に調査されていません。 本研究の目的は、驚きを EXP に組み込むこと (CR を EXP 後まで延期することによって) が、クモ恐怖症に対する EXP の即時および長期的な結果を高めるという仮説を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は

    1. 18歳以上であること、
    2. 英語に堪能であること、および
    3. 特定の（クモ）恐怖症が適格と見なされるためのDSM-5基準を満たす

除外基準:

  • 上記の参加基準を満たさない場合、または参加者は不適格とみなされます。

    1. クモやハチ刺されにアレルギーがある、
    2. 現在精神病、躁病、または薬物乱用を経験している、または
    3. 前処理の予定で 13 の可能な BAT ステップのうち 10 を正常に完了します (参加者が前処理で実際にクモ恐怖症であることを確認するため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CR-EXP
反応防止による暴露前の認知再構築 (45 分間の介入)。
行動：CR-EXP
アーム/グループの説明を見る
実験的：EXP-CR
認知再構築前の反応防止を伴う曝露（45分間の介入）。
行動：EXP-CR
アーム/グループの説明を見る
ACTIVE_COMPARATOR：ストレスマネジメント
ストレス管理スキル。
行動：ストレスマネジメント
アーム/グループの説明を見る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月のフォローアップでのベースライン行動アプローチタスク（BAT）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
行動アプローチ タスク (BAT) には、シートで覆われた閉じたテラリウムに囲まれたタランチュラを含む部屋の反対側の端に立つことから、タランチュラが裸の腕を這うことができるようにすることまで、13 のランク付けされたステップが含まれます。 ステップが完了したと見なされるには、参加者は BAT ステップを 10 秒間連続して実行する必要があります。 BAT スコアは、完了した最高のステップの数として記録されます。 BAT の各ステップを完了した直後 (ベースラインおよび治療後の評価)、参加者は (a) 不安および (b) 嫌悪感を 0 (まったくない) から 10 (最大）。
ベースライン、1か月のフォローアップ
1か月のフォローアップでのベースラインのスパイダー信念アンケート（SBQ）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
SBQ は、クモとの遭遇に関する懸念を測定する 78 項目の尺度です。 アイテムは 0 ～ 100 のスケールで評価されます (0 = まったく信じない (0%); 100 = 絶対に信じる (100%))。 合計スコアの範囲は 0 ～ 7800 です。 スコアが高いほど、クモに対する否定的な信念が強いことを示します。
ベースライン、1か月のフォローアップ
1か月のフォローアップでのベースラインスパイダー自己効力感スケール（SSES）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
Spider Self-Efficacy Scale (SSES) は、クモに関連する行動の実行に関する自己効力感の強さの自己報告尺度です。 この尺度は、クモに対する接近行動を説明する 26 項目で構成されており、回答者は、その行動を実行することについての自己効力感の強さを 0 (確信がない/非常に不確実) から 10 (完全な確信/完全) までの 11 段階で評価します。確実）。 合計スコアの範囲は 0 ～ 260 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、1か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月のフォローアップでのベースラインの苦痛耐性スケール（DTS）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
DTS は、心理的苦痛に耐える能力の 15 項目の自己報告尺度です。 項目は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階で評価されます。 合計スコアは 15 から 75 の範囲です。 DTS の高得点は、個人が高レベルの苦痛に耐えることができることを示します。 スコアが低い場合は、DT が低い (つまり、苦痛に対する不耐性) ことを反映しています。
ベースライン、1か月のフォローアップ
治療後 0 ～ 5 時間でのベースラインの苦痛耐性尺度 (DTS) からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
DTS は、心理的苦痛に耐える能力の 15 項目の自己報告尺度です。 項目は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階で評価されます。 合計スコアは 15 から 75 の範囲です。 DTS の高得点は、個人が高レベルの苦痛に耐えることができることを示します。 スコアが低い場合は、DT が低い (つまり、苦痛に対する不耐性) ことを反映しています。
ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
1か月のフォローアップでのベースラインの不安感受性指数-3（ASI-3）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
ASI は、不安の喚起の危険性に関する信念の 16 項目の自己報告尺度です (例: 「心臓の鼓動が速くなると怖くなる」)。 参加者は、各ステートメントに対する同意を 0 (非常に少ない) から 4 (非常に多い) のスケールで評価します。スコアが高いほど、不安に対する感受性が高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 64 です。
ベースライン、1か月のフォローアップ
治療後 0 ～ 5 時間でのベースラインの不安感受性指数 3 (ASI-3) からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
ASI は、不安の喚起の危険性に関する信念の 16 項目の自己報告尺度です (例: 「心臓の鼓動が速くなると怖くなる」)。 参加者は、各ステートメントに対する同意を 0 (非常に少ない) から 4 (非常に多い) のスケールで評価します。スコアが高いほど、不安に対する感受性が高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 64 です。
ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
1か月のフォローアップでのベースラインのうつ病不安ストレススケール-21（DASS-21）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
DASS-21 は、一般的な心理的苦痛の 21 項目の自己報告尺度です。 参加者は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までの 4 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
ベースライン、1か月のフォローアップ
治療後 0 ～ 5 時間のベースラインうつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21) からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
DASS-21 は、一般的な心理的苦痛の 21 項目の自己報告尺度です。 参加者は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる) までの 4 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
1か月のフォローアップ時のベースラインの嫌悪感スケール改訂版（DS-R）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
DS-R は、回答者が複数の分野で嫌悪感を抱く傾向を 25 項目で測定したものです。 参加者は、多くのシナリオ (たとえば、「屋外のゴミバケツの肉片にウジが見える」) が不快であると感じる程度を 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) のスケールで評価します。 . 合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど嫌悪感が強いことを示します。
ベースライン、1か月のフォローアップ
治療後 0 ～ 5 時間のベースラインからの変化（DS-R）
時間枠：ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
DS-R は、回答者が複数の分野で嫌悪感を抱く傾向を 25 項目で測定したものです。 参加者は、多くのシナリオ (たとえば、「屋外のゴミバケツの肉片にウジが見える」) が不快であると感じる程度を 0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) のスケールで評価します。 . 合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど嫌悪感が強いことを示します。
ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
1か月のフォローアップでのベースラインの不安コントロール質問票（ACQ）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) は 30 の項目で構成され、感情的な反応 (例: 「私の感情には独自の生命があるようです」) および外部の脅威 (例: 「私は通常、脅威をかなり回避することができます」) に対するコントロールの認識を評価します。簡単に"）。 この自己報告ツールは、コントロールと提供の認識が低い個人に低いスコアを割り当てます。 参加者は 0 ～ 5 のスケールで回答し、合計スコアは 0 ～ 150 の範囲です。
ベースライン、1か月のフォローアップ
治療後 0 ～ 5 時間でのベースラインの不安コントロール質問票 (ACQ) からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
Anxiety Control Questionnaire (ACQ) は 30 の項目で構成され、感情的な反応 (例: 「私の感情には独自の生命があるようです」) および外部の脅威 (例: 「私は通常、脅威をかなり回避することができます」) に対するコントロールの認識を評価します。簡単に"）。 この自己報告ツールは、コントロールと提供の認識が低い個人に低いスコアを割り当てます。 参加者は 0 ～ 5 のスケールで回答し、合計スコアは 0 ～ 150 の範囲です。
ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
1か月のフォローアップでのベースラインの受け入れと行動の質問表-II（AAQ-II）からの変化
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) は、元の 9 項目の AAQ を 10 項目に改訂したものです。 各項目は 1 (まったく当てはまらない) から 7 (常に当てはまる) まで評価され、合計スコアは 10 から 70 の範囲です。 この尺度は、精神病理学の受容およびコミットメント療法モデルの中核的構成要素である「心理的柔軟性」としても知られる経験的回避を評価します。 AAQ-II のスコアが高いほど、心理的な柔軟性が高い (病状が少ない) ことを示します。
ベースライン、1か月のフォローアップ
治療後 0 ～ 5 時間でのベースライン受容および行動アンケート II (AAQ-II) からの変化
時間枠：ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) は、元の 9 項目の AAQ を 10 項目に改訂したものです。 各項目は 1 (まったく当てはまらない) から 7 (常に当てはまる) まで評価され、合計スコアは 10 から 70 の範囲です。 この尺度は、精神病理学の受容およびコミットメント療法モデルの中核的構成要素である「心理的柔軟性」としても知られる経験的回避を評価します。 AAQ-II のスコアが高いほど、心理的な柔軟性が高い (病状が少ない) ことを示します。
ベースライン、治療後 0 ～ 5 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

  • 主任研究者：Jon Abramowitz, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月20日

一次修了 (実際)

2020年4月8日

研究の完了 (実際)

2020年4月8日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-1609

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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