心不全患者におけるSGLT2阻害剤に対する臨床結果に対する遺伝的多型の効果
調査の概要
詳細な説明
心不全は、左心室駆出率（LVEF）に基づいて2つの主要なタイプに広く分類されます。排出率が保存された心不全（HFPEF）と駆出率が低下した心不全（HFREF）です。 HFPEFは、心不全の兆候と症状にもかかわらず、通常50％以上の保存または比較的正常なLVEFによって特徴付けられます。 対照的に、HFREFは、通常40％以下のLVEFの減少によって定義されます。 [4] HFのHFPEFまたはHFREFへの正確な分類により、医療提供者はターゲットを絞った治療アプローチを実装できます。
心不全の複雑な性質は、さまざまなプレゼンテーションと根本的なメカニズムを考えると、その診断と管理に対する包括的なアプローチを必要とします。 心筋梗塞、高血圧、心筋症などの多様な原因によって沈殿する心臓損傷は、心臓組織内の病理学的リモデリングと線維症の複雑で有害なプロセスを引き起こします。 この進行性のイベントのカスケードは、最終的に心不全の現れにつながります。 この進行を駆動する病態生理学的メカニズムは、複雑な細胞応答、神経ホルモン活性化、および炎症経路を含む多面的です。 心筋梗塞による虚血性損傷や高血圧による慢性圧力過負荷などの最初のs辱は、心筋内の一連の不適応反応を動かします。 これらの反応には、心筋細胞肥大、間質性線維症、および細胞外マトリックス組成の変化が含まれます。これは、心筋収縮性を集合的に損ない、時間の経過に伴う心室機能障害を促進します。
2型糖尿病患者の血糖値を管理するために最初に開発されたSGLT2阻害剤は、2022年のAHAガイドラインで概説されているように、心不全の最新の治療戦略の一部を形成しています。 エンパグリフロジン、カナグリフロジン、およびダパグリフロジンを含むこのクラスは、2型糖尿病の存在に関係なく、症候性慢性HFREF患者の心不全および心血管死亡の入院を大幅に減らすことが示されています。 特定のSGLT2IであるEmpagliflozinは、その心臓腎保護効果のために特に研究されています。 Miyataらによる研究。 （2021）は、炎症性マーカーと線維性マーカーに有益な効果を発揮することにより、エンパグリフロジンが血糖コントロールを超えていることを明らかにしました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11315
- National Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- HFREF（LVEF≤40％）の成人（18歳以上）。
- SGLT2阻害剤療法の開始。
- 安定したバックグラウンドHF療法少なくとも4週間。
- 参加と遺伝子検査のための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準：
- SGLT2阻害剤に対する既知の過敏症。
- ケトアシドーシスまたは再発性尿路感染症の病歴。
- 末期腎疾患（EGFR <30 ml/min/1.73 m²）。
- 非核生成条件による平均寿命未満。
- 妊娠または授乳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートa
標準的な心不全療法に加えて、初めて、ナトリウムグルコース輸送体2阻害剤（SGLT2I）を使用したアドオン治療の候補である排出率が低下した新たに診断された心不全患者。
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心不全患者の6ヶ月のダパグリフロジン療法後の腎反応は、排出率を減少させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リノ保護効果と遺伝子多型
時間枠：6ヶ月
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心不全患者のSLC5A2、UMODおよびACEおよびACEおよびGFRの変化の食期内における遺伝的多型と腎反応との関連。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子多型と腎バイオマーカー
時間枠：6ヶ月
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心不全患者のSLC5A2、UMODおよびACEおよびACEおよびACEおよび腎バイオマーカーの遺伝的多型との関連。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Bassem Zarif, MD、National Heart Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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