심부전 환자의 SGLT2 억제제에 대한 임상 결과에 대한 유전자 다형성의 영향
연구 개요
상세 설명
심부전은 좌심실 배출 분율 (LVEF)에 기초하여 두 가지 주요 유형으로 광범위하게 분류됩니다. 보존 된 방출 분율 (HFPEF)의 심부전 및 배출 분율 감소 (HFREF)의 심부전. HFPEF는 심부전의 징후 및 증상에도 불구하고 보존되거나 비교적 정상적인 LVEF를 특징으로합니다. 대조적으로, HFREF는 감소 된 LVEF에 의해 정의되며, 일반적으로 40%보다 적거나 동일합니다. [4] HF를 HFPEF 또는 HFREF로 정확하게 분류하면 의료 서비스 제공자가 목표 치료 접근법을 구현할 수 있습니다.
심부전의 복잡한 특성은 다양한 프리젠 테이션과 기본 메커니즘을 고려할 때 진단 및 관리에 대한 포괄적 인 접근이 필요합니다. 심근 경색, 고혈압 및 심근 병증과 같은 다양한 원인에 의해 침전 된 심장 손상은 심장 조직 내에서 병리학 적 리모델링 및 섬유증의 복잡하고 해로운 과정을 유발합니다. 이 진보적 인 사건의 사건은 궁극적으로 심부전의 징후로 이어집니다. 이러한 진행을 주도하는 병리 생리 학적 메커니즘은 복잡한 세포 반응, 신경 호르몬 활성화 및 염증 경로를 포함하여 다면적이다. 심근 경색으로 인한 허혈성 손상 또는 고혈압으로 인한 만성 압력 과부하와 같은 초기 모욕은 심근 내에서 일련의 부적응 반응을 설정합니다. 이들 반응은 심근 세포 비대, 간질 섬유증 및 세포 외 매트릭스 조성의 변화를 포함하며, 이는 심근 수축성을 총체적으로 손상시키고 시간이 지남에 따라 심실 기능 장애를 촉진한다.
제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 수준을 관리하기 위해 처음 개발 된 SGLT2 억제제는 이제 2022 AHA 지침에 요약 된 바와 같이 심부전에 대한 최신 치료 전략의 일부를 형성합니다. Empagliflozin, Canagliflozin 및 Dapagliflozin을 포함하는이 클래스는 제 2 형 당뇨병의 존재에 관계없이 증상 만성 HFREF 환자의 심부전 및 심혈관 사망률에 대한 입원을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 특정 SGLT2I 인 Empagliflozin은 특히 심장 신생 보호 효과에 대해 연구되었습니다. Miyata et al. (2021)은 염증성 및 섬유 성 마커에 유익한 효과를 발휘함으로써 Empagliflozin이 혈당 조절을 넘어선 것으로 밝혀졌다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11315
- National Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- HFREF (LVEF ≤40%)를 가진 성인 (≥18 세).
- SGLT2 억제제 요법의 개시.
- 적어도 4 주 동안 안정적인 배경 HF 요법.
- 참여 및 유전자 검사에 대한 서면 동의.
제외 기준 :
- SGLT2 억제제에 대한 공지 된 과민성.
- 케토 세미 증 또는 재발 성 요로 감염의 병력.
- 말기 신장 질환 (EGFR <30 ml/min/1.73 m²).
- 비 카디 혈관 조건으로 인한 기대 수명 <6 개월.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 a
표준 심부전 요법 외에도 처음으로 나트륨 포도당 수송 체 2 억제제 (SGLT2I)로 추가 치료를받는 후보 인 방출 분율이 감소한 새로 진단 된 심부전 환자.
|
심부전이있는 환자들 사이에서 6 개월의 Dapagliflozin 요법 후 신장 반응은 배출 분율을 감소시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리노 보호 효과 및 유전자 다형성
기간: 6 개월
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SLC5A2, UMOD 및 ACE에서의 유전자 다형성 및 심부전 환자의 GFR 변화의 신장 반응 사이의 연관성.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 다형성 및 신장 바이오 마커
기간: 6 개월
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SLC5A2, UMOD 및 ACE에서의 유전자 다형성 및 심부전 환자의 신장 바이오 마커 사이의 연관성.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGLT2 INHIBITORS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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