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直腸癌の局所病期分類のためのコントラスト強化光子カウント検出器CT（PCD-CT）

2026年4月17日 更新者：Mayo Clinic
この研究では、光子カウント検出器CTスキャナー（PCD-CT）を使用して撮影された画像が直腸癌の成長を決定できるかどうか、および直腸癌患者の管理のためにMRI以上を決定できるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joel G. Fletcher, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実証済みの直腸癌の患者は、腹部および骨盤の骨盤MRとコントラスト強化CTの病期分類について臨床的に紹介されました。

説明

包含基準：

  • 18〜99歳の成人患者
  • 実績のある直腸癌の患者は、腹部および骨盤の骨盤MRIおよびコントラスト強化CTの病期分類について臨床的に紹介されました（肝臓および腹膜疾患の評価のため）
  • 腫瘍が2 cm以上であるという内視鏡またはイメージング報告
  • インフォームドコンセントに署名することができる患者
  • 負の妊娠検査被験者が出産年齢であるかどうか（出産能力の雌は尿妊娠検査を使用して妊娠のスクリーニングを受けます。これは、患者に無料でユニット研究コーディネーターによって投与されます）

除外基準：

  • 18歳未満の未成年
  • 既知の粘液性腺癌（うまく増加しない可能性があります）
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者
  • 妊娠
  • 推定糸球体ろ過率（EGFR）≤60
  • 無反応、重度の呼吸困難、痙攣、不整脈、心肺障害、進行性血管浮腫、喉頭浮腫、呼吸虫、気管支脊椎、症候性頻脈、症候性頻脈、症候性徐脈、症候性クリスシスクシス症、症​​状のクリスシス性感染性性不全のクリスカスを含む、過去の中程度または重度のコントラスト反応の既往歴のある歴史
  • コントラストの前の前提条件の歴史
  • 股関節置換/プロテーゼ
  • 参加に同意するが、何らかの理由で臨床的に示されたMRIスキャンを受けない患者（例えば、悪いIV、浸潤、反応、適応症の変化）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察
患者は研究でPCD-CTを受けます。
手順：PCD-CT
参加者は、研究でPCD-CTスキャンを受けます
他の名前：
  • コントラスト強化光子カウント検出器CT
  • コントラスト強化光子カウント検出器コンピューター断層撮影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRMの関与のためのコントラスト強化骨盤Pelvic PCD-CTの非違い
時間枠：ベースライン（研究後、CTスキャンが実行されました）
円周切除マージン（CRM）の関与のための造影型の骨盤PELVIC PCD-CTからの画像は、直腸がんMRI画像と比較されます。 単一グループの設計は、割合が非内部であるかどうかをテストするために使用され、非劣化差（p0 -pb）は-0.1（H0：p≤p0対H1：p> p0）です。 比較は、片面、1サンプルの正確な二項テストを使用して行われ、タイプIエラー率（アルファ）は0.05です。 非劣性の限界は-0.10に設定されます。つまり、モダリティ間の差の推定値の下限は、PCD-CTが非劣性になると-0.10を超えることを意味します。
ベースライン（研究後、CTスキャンが実行されました）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Joel G. Fletcher, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月1日

最初の投稿 (実際)

2025年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-001797 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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