Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret foton-tellende detektor CT (PCD-CT) for lokal iscenesettelse av endetarmskreft

17. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer om bilder tatt ved bruk av en foton telledetektor CT-skanner (PCD-CT) kan bestemme veksten av endetarmskreft så vel som, eller bedre enn MR for håndtering av pasienter med endetarmskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joel G. Fletcher, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bevist endetarmskreft referert klinisk for iscenesettelse av bekken MR og kontrastforbedret CT av magen og bekkenet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter 18 til 99 år
  • Pasienter med bevist endetarmskreft referert klinisk for iscenesettelse av MR og kontrastforbedret CT av magen og bekkenet (for evaluering av lever- og peritoneal sykdom)
  • Endoskopisk eller avbildning rapporterer at tumor er 2 cm eller større
  • Pasienter som er i stand til og villige til å signere det informerte samtykke
  • Negativ graviditetstest Hvis emnet er i barneoppholdsalder (kvinner med barnebærende potensial vil bli screenet for graviditet ved bruk av en urin graviditetstest, som vil bli administrert av enhetsstudiekoordinatoren uten kostnad for pasienten)

Eksklusjonskriterier:

  • Mindreårige mindre enn 18 år gamle
  • Kjent slimete adenokarsinom (kan ikke forbedre godt)
  • Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Svangerskap
  • Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) ≤ 60
  • Historie med tidligere moderat eller alvorlig kontrastreaksjon inkludert ikke -svar, alvorlig luftveisnød, kramper, arytmi, hjerte -lunger, progressivt angioødem, laryngeal ødem, dyspné, bronkospasme, symptomatisk takykardi, symptomatisk bracardia, hypotensjon, hypertiv krisiscisciscisionisionscisionscisionisensive crisisisisionistensive Crisisisisisisisisisisisisisisisisisisisiscisciona
  • Enhver historie med premedikasjon før jodert kontrast
  • Hofteutskiftning/protese
  • Pasienter som samtykker til deltakelse, men som ikke gjennomgår klinisk indikerte MR -skanning av en eller annen grunn (f.eks. Bad IV, infiltrasjon, reaksjon, endring i indikasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
Pasienter gjennomgår PCD-CT på studien.
Fremgangsmåte: PCD-CT
Deltakerne gjennomgår PCD-CT-skanning på studien
Andre navn:
  • Kontrastforbedret foton-tellende detektor CT
  • Kontrastforbedret foton-tellende detektor Computertomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-underordnethet av kontrastforbedret bekken PCD-CT for CRM-involvering
Tidsramme: Baseline (etter forskning CT -skanning er utført)
Bilder fra kontrastforbedret bekken PCD-CT for omkretsreseksjonsmargin (CRM) involvering vil bli sammenlignet med MR-bilder i endetarmen. En enkeltgruppeutforming vil bli brukt til å teste om andelen er ikke -underordnet, med en ikke -inferioritetsforskjell (P0 -PB) på -0,1 (H0: P ≤ P0 versus H1: P> P0). Sammenligningen vil bli gjort ved hjelp av en ensidig, en ekstern eksakt binomial test, med en type I-feilhastighet (alfa) på 0,05. Grensen for ikke-underordnethet vil bli satt til -0.10, noe som betyr at den nedre grensen for estimatet for forskjellen mellom modalitetene vil være større enn -0.10 for at PCD-CT skal være ikke-underordnet.
Baseline (etter forskning CT -skanning er utført)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-001797 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektal karsinom

Kliniske studier på PCD-CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere