Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT (PCD-CT) z kontrastem detektor zliczania fotonów (PCD-CT)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W tym badaniu ocenia, czy obrazy wykonane przy użyciu skanera CT (PCD-CT) mogą określić wzrost raka odbytnicy, a także MRI w leczeniu pacjentów z rakiem odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze sprawdzonym rakiem odbytnicy skierowali klinicznie o stopień stopień stopieńpowe MR i kontrastowe CT brzucha i miednicy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 99 lat
  • Pacjenci ze sprawdzonym rakiem odbytnicy skierowali klinicznie na stopień oceny MRI miednicy i CT z kontrastem brzucha i miednicy (ocena choroby wątroby i otrzewnej)
  • Endoskopowe lub obrazowe podają, że guz jest o 2 cm lub większy
  • Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do podpisania świadomej zgody
  • Negatywny test ciążowy, jeśli podmiot ma wiek dzieci (kobiety potencjału zawierającego dzieci zostaną badane pod kątem ciąży za pomocą testu ciąży moczu, który będzie podawany przez koordynatora badania bez żadnych kosztów dla pacjenta)

Kryteria wykluczenia:

  • Nieletni w wieku poniżej 18 lat
  • Znany gruczolakorak śluzowy (może nie poprawić dobrze)
  • Pacjent nie jest w stanie wydać pisemnej świadomej zgody
  • Ciąża
  • Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) ≤ 60
  • Historia wcześniejszej umiarkowanej lub ciężkiej reakcji kontrastowej, w tym brak reakcji, ciężkie stres oddechowy, konwulsje, arytmia, niewydolność krążeniowo -płucna, postępujący obrzęk naczynia
  • Każda historia premedykacji przed kontrastem jodowanym
  • Wymiana/proteza biodra
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na uczestnictwo, ale nie podlegają klinicznie wskazującym skanowanie MRI z jakiegokolwiek powodu (np. Zła IV, infiltracja, reakcja, zmiana wskazania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci przechodzą PCD-CT podczas badania.
Procedura: PCD-CT
Uczestnicy przechodzą skanowanie PCD-CT podczas badania
Inne nazwy:
  • Detektor zliczania fotonów z kontrastem CT
  • Kontrastowa tomografia komputerowa zobowiązującą foton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzestrzeganie kontrastu PCD-CT miednicy dla CRM
Ramy czasowe: Wyjazdowy (po przeprowadzeniu badań tomografii komputerowej)
Obrazy z wzmocnionego kontrastem PCD-CT dla obwodowego marginesu resekcji (CRM) zostaną porównane z obrazami MRI z raka odbytnicy. Projekt z pojedynczego grupy zostanie wykorzystany do przetestowania, czy proporcja nie jest innażowa, z różnicą nieokreśloną (P0 -Pb) wynoszącą -0,1 (H0: P ≤ P0 w porównaniu z H1: P> P0). Porównanie zostanie dokonane przy użyciu jednostronnego, dokładnego testu dwumianowego, z poziomem błędu typu I (alfa) 0,05. Granica braku infrastruby zostanie ustalona na -0,10, co oznacza, że ​​dolna granica oszacowania różnicy między metodami będzie większa niż -0,10, aby PCD-CT był nie cieszący.
Wyjazdowy (po przeprowadzeniu badań tomografii komputerowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-001797 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na PCD-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj