Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontrastverstärkter Photon-Counting-Detektor CT (PCD-CT) für die lokale Inszenierung von Rektalkrebs

17. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie bewertet, ob Bilder, die mit einem CT-Scanner (Photon Counting Detector CT) aufgenommen wurden, sowohl das Wachstum von Rektalkrebs als auch besser als MRT für die Behandlung von Patienten mit Rektalkrebs bestimmen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bewährten Rektalkrebs, die klinisch zur Staging Becken-MR und kontrastverstärkter CT des Bauches und des Beckens überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten 18 bis 99 Jahre alt
  • Patienten mit bewährten Rektalkrebs, die klinisch zur Staging von MRT und kontrastverstärktem CT des Bauches und des Beckens überwiesen werden (zur Bewertung der Leber- und Peritonealerkrankung)
  • Endoskopischer oder Bildgebungsbericht, dass der Tumor 2 cm oder größer ist
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, die Einwilligung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen
  • Negativer Schwangerschaftstest, wenn das Subjekt im Kindertriebalter ist (Frauen des Kinderpotentials werden unter Verwendung eines Urinschwangerschaftstests auf Schwangerschaft untersucht, der vom Patient vom Koordinator für die Einheit kostenlos verabreicht wird)

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige weniger als 18 Jahre alt
  • Bekanntes schleimiges Adenokarzinom (möglicherweise nicht gut verbessert)
  • Patient, der nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwangerschaft
  • geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) ≤ 60
  • Vorgeschichte früherer mittelschwerer oder schwerer Kontrastreaktion, einschließlich nicht reagierender Verantwortung, schwerer Atemnot, Krämpfe, Arrhythmie, kardiopulmonaler Belastung, progressives Angioödem, Laryngealödem, Dyspnoe, Bronchospasmus, symptomatische Tachykardie, symptomatische Bradykardien, Hypoten, Hyperiensivkrise
  • Jede Vorgeschichte der Vorbereitung vor dem iodierten Kontrast
  • Hüftersatz/Prothese
  • Patienten, die zur Teilnahme zustimmen, aber aus irgendeinem Grund ihre klinisch angegebene MRT -Scan unterliegen (z. B. schlechte IV, Infiltration, Reaktion, Änderung der Indikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung
Patienten unterziehen sich in der Studie PCD-CT.
Verfahren: PCD-CT
Die Teilnehmer unterziehen sich bei der Studie PCD-CT-Scan
Andere Namen:
  • kontrastverstärkter Photon-Counting-Detektor CT
  • kontrastverstärkter Photon-Counting-Detektor Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtverwaltung von kontrastverstärktem Becken-PCD-CT für die CRM-Beteiligung
Zeitfenster: Grundlinie (nach dem Forschungs -CT -Scan wurde durchgeführt)
Bilder von kontrastverstärktem Becken-PCD-CT zur Beteiligung des Umfangsresektionsrandes (CRM) werden mit Rektalkrebs-MRT-Bildern verglichen. Ein Einzelgruppen -Design wird verwendet, um zu testen, ob der Anteil nicht inferioren ist, mit einem Nichtverknüpfungsunterschied (P0 -Pb) von -0,1 (H0: P ≤ P0 gegenüber H1: p> p0). Der Vergleich erfolgt mit einem einseitigen, exakten Binomial-Test mit einer Stichprobe mit einer Fehlerrate vom Typ I (Alpha) von 0,05. Die Grenze der Nicht-Infertigkeit wird auf -0,10 festgelegt, was bedeutet, dass die untere Grenze der Schätzung der Differenz zwischen den Modalitäten größer als -0,10 ist, damit PCD-CT nicht unfertig ist.
Grundlinie (nach dem Forschungs -CT -Scan wurde durchgeführt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-001797 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektumkarzinom

Klinische Studien zur PCD-CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren