Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontraszt-fokozott fotonszámláló detektor CT (PCD-CT) a végbélrák helyi stádiumához

2026. április 17. frissítette: Mayo Clinic
Ez a tanulmány kiértékeli, hogy a fotonszámláló detektor CT szkenner (PCD-CT) alkalmazásával készített képek meghatározhatják-e a végbélrák növekedését, vagy jobb, mint az MRI, mint az MRI a végbélrákban szenvedő betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joel G. Fletcher, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bebizonyított végbélrákban szenvedő betegek klinikailag a medence MR stádiumára és a has és a medence kontraszt-fokozott CT-jére utaltak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt betegek 18-99 éves korig
  • A bebizonyított végbélrákban szenvedő betegek klinikailag a medencei MRI stádiumára és a has és a medence kontraszt-fokozott CT-jére utaltak (a máj- és peritoneális betegség értékelésére)
  • Endoszkópos vagy képalkotó jelentés, hogy a tumor 2 cm vagy annál nagyobb
  • Azok a betegek, akik képesek és hajlandóak aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • Negatív terhességi teszt, ha az alany gyermekhordozó életkorú (a gyermekhordozó potenciál nőstényeit terhességre szűrik egy vizelet-terhességi teszttel, amelyet az egység vizsgálati koordinátora a betegnek nem ad be)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb kiskorúak
  • Az ismert nyálkahártya adenokarcinóma (előfordulhat, hogy nem javítja jól)
  • A beteg nem tudott írásbeli tájékozott hozzájárulást adni
  • Terhesség
  • Becsült glomeruláris szűrési sebesség (EGFR) ≤ 60
  • A korábbi mérsékelt vagy súlyos kontrasztú reakció előzményei, ideértve a nem reagálást, a súlyos légzési szorongásokat, a görcsöket, a aritmia, a kardiopulmonáris szorongást, a progresszív angioedema, a gége ödéma, a dyspnea, a bronchospasm, a tüneti tachycardia, a tüneti bradycardia, a hipotenzió, a hipertívumok, a hypertensive Crisis, a tüneti tachycardia
  • A jódvörös kontraszt előtti előzetes elősegítés története
  • Csípőpótlás/protézis
  • Azok a betegek, akik hozzájárulnak a részvételhez, de nem vesznek részt klinikailag jelzett MRI -szkennelésen semmilyen okból (például BAD IV, beszivárgás, reakció, indikáció megváltoztatása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A betegek vizsgálat során PCD-CT-n vesznek részt.
Eljárás: PCD-CT
A résztvevők PCD-CT vizsgálaton mennek keresztül a vizsgálat során
Más nevek:
  • kontrasztjavított fotonszámláló detektor CT
  • kontrasztjavított fotonszámláló detektor számítógépes tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontrasztjavított medence PCD-CT nem alacsonyabbrendűsége a CRM bevonásához
Időkeret: Kiindulási érték (a CT kutatásának vizsgálata után)
A kontrasztjavított medencei PCD-CT képeit a kerületi reszekciós margó (CRM) részvételére a végbélrák MRI képekkel hasonlítják össze. Egycsoportos kialakítást fogunk használni annak megvizsgálására, hogy az arány nem alacsonyabb -e, a nem alacsonyabbrendű különbség (P0 -PB) -0,1 (H0: P ≤ P0 és H1: P> P0). Az összehasonlítást egyoldalas, egyminta pontos binomiális teszttel végezzük, az I. típusú hibaarány (alfa) 0,05. A nem alacsonyabbrendűség határát -0,10-re állítják be, ami azt jelenti, hogy a modalitások közötti különbség becslésének alsó határa -0,10-nél nagyobb lesz, ha a PCD-CT nem alacsonyabb.
Kiindulási érték (a CT kutatásának vizsgálata után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-001797 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális karcinóma

Klinikai vizsgálatok a PCD-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel