Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CT-детектор с подключенным к контрасту CT (PCD-CT) для локальной постановки рака прямой кишки

17 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование оценивает, могут ли изображения, полученные с использованием компьютерного сканера с подсчетом фотонов (PCD-CT), определять рост рака прямой кишки, а также или лучше, чем МРТ для лечения пациентов с раком прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Boleyn Andrist
  • Номер телефона: 507-538-7752
  • Электронная почта: andrist.boleyn@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Boleyn Andrist
          • Номер телефона: 507-538-7752
          • Электронная почта: andrist.boleyn@mayo.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joel G. Fletcher, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с проверенным раком прямой кишки клинически направлены на постановку МРТ таза и КТ с контрастным усилением брюшной полости и таза.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты от 18 до 99 лет
  • Пациенты с проверенным раком прямой кишки, клинически направленные на получение МРТ таза и КТ, усиленную контрастностью брюшной полости и таза (для оценки печени и брюшной заболевания)
  • Эндоскопическая или визуализация сообщает, что опухоль составляет 2 см или больше
  • Пациенты, которые способны и готовы подписать информированное согласие
  • Отрицательный тест на беременность, если субъект имеет возраст детью (самки детского потенциала будут проходить скрининг на беременность с использованием теста на беременность в моче, который будет вводить координатором подразделения без учета пациента)

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние менее 18 лет
  • Известная муцинозная аденокарцинома (может не улучшить хорошо)
  • Пациент не может дать письменное информированное согласие
  • Беременность
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) ≤ 60
  • История предыдущей умеренной или тяжелой контрастной реакции, включая нереактивность, тяжелое респираторное расстройство, судороги, аритмию, сердечно -легочные дистресс, прогрессирующую ангионевротическую оценку, отек гортани, одышка, бронхоспазм, симптоматическая тахикардия, симптоматические брадикардии, гипертованная кризис, симптома.
  • Любая история премедикации до йодированного контраста
  • Замена тазобедренного сустава/протез
  • Пациенты, которые соглашаются на участие, но не подвергаются их клинически указанному МРТ -сканированию по какой -либо причине (например, плохая IV, инфильтрация, реакция, изменение индикации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты подвергаются PCD-CT на исследовании.
Процедура: PCD-CT
Участники подвергаются сканированию PCD-CT на обучении
Другие имена:
  • CT-детектор с подключенным к контрасту CT-дитектор
  • Устройство с контрастным детектором фотонов Компьютерной томографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежигания таза с контрастным усилением PCD-CT для участия CRM
Временное ограничение: Базовая линия (после исследования КТ -сканирования)
Изображения из контрастной тазовой PCD-CT для участия в районе края резекции (CRM) будут сравниваться с изображениями МРТ Рак прямой кишки. Конструкция одной группы будет использоваться для проверки того, является ли пропорция неполноценной, с разницей в невыполненности (P0 -PB) -0,1 (H0: P ≤ P0 по сравнению с H1: P> P0). Сравнение будет проводиться с использованием одностороннего точного биномиального теста с одной выборкой, с частотой ошибок типа I (альфа) 0,05. Предел неполноценности будет установлен на -0,10, что означает, что нижний предел оценки разницы между методами будет больше -0,10, поскольку PCD-CT не является неинфекционным.
Базовая линия (после исследования КТ -сканирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-001797 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ректальная карцинома

Клинические исследования PCD-CT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться