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직장암의 국소 병기를위한 대비 강화 광자 계산 검출기 CT (PCD-CT)

2026년 4월 17일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 광자 계수 검출기 CT 스캐너 (PCD-CT)를 사용하여 촬영 한 이미지가 직장암 환자의 관리를위한 MRI보다 직장암의 성장을 결정할 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joel G. Fletcher, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입증 된 직장암 환자는 골반 MR을 준비하기 위해 임상 적으로 추천되었습니다. 복부 및 골반의 대비 강화 CT.

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자 18 ~ 99 세
  • 입증 된 직장암 환자는 골반 MRI 및 복부 및 골반의 대비 강화 CT (간 및 복막 질환의 평가)를 임상 적으로 언급했습니다.
  • 내시경 또는 영상은 종양이 2cm 이상이라고보고합니다.
  • 사전 동의에 서명 할 수 있고 기꺼이 서명 할 수있는 환자
  • 부정적인 임신 테스트 대상이 가임 연령 인 경우 (가재 잠재력의 여성은 소변 ​​임신 검사를 사용하여 임신을 선별 할 것입니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 미성년자
  • 알려진 점액 선암종 (잘 향상되지 않을 수 있음)
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수없는 환자
  • 임신
  • 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) ≤ 60
  • 무응답, 심한 호흡기 고통, 경련, 부정맥, 심장 곤충, 진행성 혈관 부종, 후두 부종, 호흡 곤란, 기관지 경련, 증상성 경관, 증상 성 브래디카르 디아, 저혈압, 고혈압 위기의 역사
  • 요오드화 된 대비 이전의 모든 사전 모습의 역사
  • 고관절 교체/보철물
  • 참여에 동의하지만 임상 적으로 나타나지 않는 환자는 어떤 이유로 든 MRI 스캔을 나타 냈습니다 (예 : 나쁜 IV, 침투, 반응, 표시 변화)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
환자는 PCD-CT를 연구 중입니다.
절차: PCD-CT
참가자는 PCD-CT 스캔을받습니다
다른 이름들:
  • 대비 강화 광자 계산 검출기 CT
  • 대비 강화 광자 계산 검출기 컴퓨터 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRM 참여를위한 대비 강화 골반 PCD-CT의 비 등반
기간: 기준선 (연구 CT 스캔이 수행 된 후)
원주 절제 마진 (CRM) 참여를위한 대비 강화 골반 PCD-CT의 이미지는 직장암 MRI 이미지와 비교됩니다. 단일 그룹 설계는 비에 비해 비 등급인지 테스트하는 데 사용될 것입니다. 비교는 일방적 인 1- 샘플 정확한 이항 테스트를 사용하여 이루어질 것입니다. 비 등반 한계는 -0.10으로 설정되며, 이는 PCD-CT가 비 등급이 되려면 양식 간의 차이 추정치의 하한이 -0.10보다 크다는 것을 의미합니다.
기준선 (연구 CT 스캔이 수행 된 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-001797 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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