直肠癌局部分期的对比增强光子计数检测器CT（PCD-CT）
2026年4月17日 更新者：Mayo Clinic
这项研究评估了使用光子计数检测器CT扫描仪（PCD-CT）拍摄的图像是否可以确定直肠癌的生长以及对直肠癌患者管理的MRI的生长。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Boleyn Andrist
- 电话号码：507-538-7752
- 邮箱：andrist.boleyn@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Boleyn Andrist
- 电话号码：507-538-7752
- 邮箱：andrist.boleyn@mayo.edu
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- Joel G. Fletcher, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经过验证的直肠癌患者临床转诊，用于分期骨盆MR和腹部和骨盆对比度增强的CT。
描述
纳入标准：
- 成年患者18至99岁
- 经过验证的直肠癌患者临床转诊为分期骨盆MRI和腹部和骨盆的对比增强的CT（用于评估肝脏和腹膜疾病）
- 内窥镜或成像报告，肿瘤为2 cm或更大
- 能够并愿意签署知情同意的患者
- 负妊娠试验如果受试者是育儿年龄（使用尿液妊娠试验的育儿女性，将筛选怀孕的女性，该测试将由单位研究协调员对患者进行无需支付）
排除标准：
- 未成年人不到18岁
- 已知的粘液腺癌（可能无法很好地增强）
- 患者无法提供书面知情同意书
- 怀孕
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）≤60
- 先前或严重的对比反应的病史，包括无响应性，严重的呼吸窘迫，心律失常，心律失常，心肺窘迫，进行性血管性水肿，喉浮肿，呼吸困难，支气管肿瘤，有症状的心动过速，症状性心动过速，有症状性心胸性心理，低疗法，低疗法，低疗法，低疗法，低疗法
- 在碘化对比之前的任何预性历史
- 髋关节置换/假体
- 同意参与但不接受临床表明的患者出于任何原因进行MRI扫描（例如，不良IV，浸润，反应，指示变化）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察
患者在研究中接受PCD-CT。
|
参与者在学习中接受PCD-CT扫描
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRM参与的造影剂增强骨盆pCD-CT的不介绍性
大体时间：基线（进行了研究CT扫描之后）
|
将与直肠癌MRI图像相比，将从对比增强的骨盆PCD-CT中的图像将其用于周向切除缘（CRM）的图像。
单组设计将用于测试该比例是否是非内部的，其非劣差（P0 -PB）为-0.1（H0：P≤P0与H1：P> p0）。
比较将使用单方面的单样式精确二项式测试进行比较，I型错误率（Alpha）为0.05。
非效率的限制将设置为-0.10，这意味着模态估计的下限将大于PCD-CT的非内部估计值大于-0.10。
|
基线（进行了研究CT扫描之后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joel G. Fletcher, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月1日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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