Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast-verbeterde foton-counting detector CT (PCD-CT) voor de lokale enscenering van rectumkanker

17 april 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert of beelden die zijn genomen met behulp van een foton-teldetector CT-scanner (PCD-CT) de groei van rectumkanker en beter dan MRI kunnen bepalen voor het beheer van patiënten met rectumkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bewezen rectumkanker die klinisch verwezen voor het verzamelen van bekken MR en contrast-verbeterde CT van de buik en het bekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 tot 99 jaar
  • Patiënten met bewezen rectumkanker die klinisch verwezen voor het verzamelen van bekken MRI en contrastversterkte CT van de buik en het bekken (voor evaluatie van lever- en peritoneale ziekte)
  • Endoscopisch of beeldvorming dat tumor 2 cm of groter is
  • Patiënten die in staat zijn en bereid zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Negatieve zwangerschapstest Als het onderwerp van de vruchtbare leeftijd is (vrouwen van het potentieel voor het betrekken van kinderen zullen worden gescreend op zwangerschap met behulp van een urine-zwangerschapstest, die wordt toegediend door de eenheidsstudiecoördinator zonder kosten voor de patiënt)

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen minder dan 18 jaar oud
  • Bekend slijmvliezen adenocarcinoom (is mogelijk niet goed verbeterd)
  • Patiënt kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Zwangerschap
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) ≤ 60
  • Geschiedenis van eerdere matige of ernstige contrastreactie inclusief niet -reactiviteit, ernstige ademhalingskast, convulsies, aritmie, cardiopulmonale nood, progressief angio -oedeem, laryngeal oedeem, dyspneu, bronchospasme, symptomatische tachycardie, symptomatische braadycardie, hypotensie, hypertivate crisisisiscrisis.
  • Elke geschiedenis van premedicatie voorafgaand aan het gejodeerd contrast
  • Heupvervanging/prothese
  • Patiënten die toestemming geven voor deelname maar hun klinisch aangegeven MRI -scannen om welke reden dan ook ondergaan (bijv. Bad IV, infiltratie, reactie, verandering in indicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
Patiënten ondergaan PCD-CT bij studie.
Procedure: PCD-CT
Deelnemers ondergaan PCD-CT-scan op studie
Andere namen:
  • Contrast-verbeterde foton-counting detector CT
  • contrast-verbeterde foton-counting detector computertomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-inferioriteit van contrastversterkte bekken PCD-CT voor CRM-betrokkenheid
Tijdsspanne: Baseline (na onderzoek is CT -scan uitgevoerd)
Afbeeldingen van contrastversterkte bekken PCD-CT voor omtrekresectiemarge (CRM) betrokkenheid zullen worden vergeleken met MRI-afbeeldingen van rectumkanker. Een ontwerp met één groep zal worden gebruikt om te testen of het aandeel niet -inferieur is, met een niet -inferioriteitsverschil (P0 -PB) van -0,1 (H0: P ≤ P0 versus H1: P> P0). De vergelijking wordt gemaakt met behulp van een eenzijdige exacte binomiale test met één monster, met een type I-foutpercentage (alfa) van 0,05. De limiet van niet-inferioriteit zal worden ingesteld op -0.10, wat betekent dat de ondergrens van de schatting van het verschil tussen de modaliteiten groter zal zijn dan -0,10 voor PCD-CT om niet-inferieur te zijn.
Baseline (na onderzoek is CT -scan uitgevoerd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-001797 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectaal carcinoom

Klinische onderzoeken op PCD-CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren