Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt fotonräkningsdetektor CT (PCD-CT) för den lokala iscensättningen av rektalcancer

17 april 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie utvärderar om bilder som tagits med hjälp av en fotonräkningsdetektor CT-skanner (PCD-CT) kan bestämma tillväxten av rektalcancer såväl som, eller bättre än MRI för hantering av patienter med rektalcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med beprövad rektalcancer kliniskt hänvisade för iscensättning av bäcken MR och kontrastförstärkt CT i buken och bäckenet.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter 18 till 99 år
  • Patienter med beprövad rektalcancer kliniskt hänvisat för iscensättning av bäcken MRI och kontrastförstärkt CT i buken och bäckenet (för utvärdering av lever- och peritoneal sjukdom)
  • Endoskopisk eller avbildningsrapport att tumören är 2 cm eller större
  • Patienter som är kapabla och villiga att underteckna det informerade samtycket
  • Negativt graviditetstest om ämnet är av barnbärande ålder (kvinnor med barnbärande potential kommer att screenas för graviditet med ett uringraviditetstest, som kommer att administreras av enhetsstudiekoordinator utan kostnad för patienten)

Uteslutningskriterier:

  • Minderåriga mindre än 18 år
  • Känt mucinöst adenokarcinom (kanske inte förbättras bra)
  • Patienten kan inte tillhandahålla skriftligt informerat samtycke
  • Graviditet
  • Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) ≤ 60
  • Historik om tidigare måttlig eller allvarlig kontrastreaktion inklusive svarsfrihet, allvarlig andningsbesvär, kramper, arytmi, hjärt -lungmonär nöd, progressivt angioödem, laryngeal ödem, dyspné, bronkospasm, symptomatisk takykardia, symptomatisk bradycardia, hypotension, hypertensiv kris
  • Varje historia om förutsättning före joderad kontrast
  • Höftersättning/protes
  • Patienter som samtycker till deltagande men inte genomgår sin kliniskt indikerade MR -skanning av någon anledning (t.ex. dålig IV, infiltration, reaktion, förändring i indikation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observations-
Patienter genomgår PCD-CT vid studien.
Procedur: PCD-CT
Deltagarna genomgår PCD-CT-skanning vid studien
Andra namn:
  • Kontrastförstärkt fotonräkningsdetektor CT
  • Kontrastförstärkt fotonräkningsdetektor datortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-underlägsenhet av kontrastförstärkt bäcken PCD-CT för CRM-engagemang
Tidsram: Baslinje (efter forskning CT -skanning har utförts)
Bilder från kontrastförstärkt bäcken PCD-CT för omkretsresektionsmarginal (CRM) kommer att jämföras med MR-bilder med rektalcancer. En design med en grupp kommer att användas för att testa om andelen är icke -underordnad, med en icke -nederioritetsskillnad (P0 -Pb) på -0,1 (H0: P <P0 kontra H1: P> P0). Jämförelsen kommer att göras med ett ensidigt, ett provet exakta binomialtest, med en typ I-felfrekvens (Alpha) på 0,05. Gränsen för icke-underlägsenhet kommer att ställas in till -0.10, vilket innebär att den lägre gränsen för uppskattningen av skillnaden mellan villkoren kommer att vara större än -0.10 för att PCD-CT ska vara icke-underordnad.
Baslinje (efter forskning CT -skanning har utförts)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

11 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-001797 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal karcinom

Kliniska prövningar på PCD-CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera