- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07072078
- オリジナルトライアル
集中治療室の患者の孤独を減らすためのビデオベースのコミュニケーションにおける看護師の役割 (VBC-ICU)
集中治療室患者の孤独の減少に対するビデオベースのコミュニケーションの効果:準実験的研究
この研究の目的は、インドネシアのバンドンにあるハサン・サディキン総合病院の集中治療室(ICU)患者の孤独を減らすためのビデオベースのコミュニケーションの有効性を評価することを目的としています。 ICU患者は、家族の訪問が制限され、身体的孤立が制限されているため、心理的苦痛、特に孤独感を経験します。
介入または対照群のいずれかにランダムに割り当てられた36人の参加者が関与する、テスト前およびテスト後のコントロールグループを使用した準実験設計が使用されます。 介入グループは、3日間連続して家族との構造化されたビデオベースのコミュニケーションを受け取り、各セッションは5〜20分間続きます。 看護師は、患者の安全性を確保し、感情的なサポートを提供し、コミュニケーションプロセスを支援することにより、介入を促進します。 対照群は、コミュニケーション介入なしに標準のICUケアを受けます。
孤独レベルは、介入の前後にDe Jong Gierveld Lonelinessスケール(DJGL)を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、集中治療室(ICU)の患者の孤独を減らす際のビデオベースのコミュニケーションの有効性を調査しています。 孤独は、ICU患者の一般的な心理社会的問題であり、身体的孤立、限られた訪問政策、および最小限の社会的相互作用によって引き起こされます。 これは、ストレスの増加、免疫応答の潜在的な抑制、および入院の延長に関連しています。 この介入は、家族との仮想相互作用を可能にすることにより、実用的なアプローチを提供し、身体的距離にもかかわらず感情的なつながりを可能にします。
この研究では、テスト前およびテスト後のコントロールグループを備えた準実験設計を使用しています。 合計36人の患者がバンドンのハサンサディキン総合病院から募集され、介入または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、WhatsAppを使用して3日間連続して構造化されたビデオベースの通信を受け取り、各セッションは5〜20分間続きます。 コントロールグループは、追加の通信サポートなしで標準のICUケアを受けます。 De Jong Gierveld Loneliness Scale(DJGLS)は、介入の前後に感情的および社会的孤独レベルを評価するために使用されます。
看護師は、介入において主要なファシリテーターとして機能します。 彼らの責任には、臨床的安定性の確保、通信デバイスのセットアップ、セッション中の患者の感情的にサポートする、患者の反応の監視、プロセスの文書化、家族とのコミュニケーションの調整が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jawa Barat
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Bandung、Jawa Barat、インドネシア、40161
- dr. Hasan Sadikin General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 集中治療室(ICU)に入院した患者
- ICUで最低72時間のケアで18歳以上の患者
- インドネシア語で理解してコミュニケーションできる患者
除外基準:
- 意識の低下、総失明、重度の神経障害などの病状の患者
- 精神障害の既往歴のある患者
ドロップアウト:
- 研究期間中にハサンサディキン博士総合病院のICUから退院した患者は、ドロップアウトと見なされます
- 健康が研究に参加し続けることができない限り、健康が悪化する患者
- 研究期間中に死亡した患者
- ICUから一般的な入院病棟に移された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ - ビデオベースのコミュニケーション
このグループの参加者は、WhatsAppを使用して家族との構造化されたビデオベースのコミュニケーションを受けました。
各セッションは5〜20分続き、3日間連続して1日1回行われました。
コミュニケーションは看護師によって促進され、肯定的なメッセージ、感情的なサポート、将来の計画の議論が含まれていました。
目的は、ICU患者の感情的および社会的孤独を減らすことでした。
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参加者は、WhatsAppプラットフォームを使用して、家族との構造化されたビデオベースのコミュニケーションセッションを受け取りました。
介入は1日1回連続して連続して配信され、各セッションは5〜20分間続きました。
コミュニケーションは、感情的なサポート、前向きな会話、将来指向の議論を含めるように導かれました。
セッションは、患者の臨床的安定性、技術的セットアップ、および感情的な準備を確保した看護師によって促進されました。
この介入は、ICU患者の感情的および社会的孤独を減らすことを目的としており、医療を混乱させることなく標準的な集中治療ルーチンに統合されました。
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介入なし:コントロールグループ - 標準的なICUケア
このグループの参加者は、ビデオベースのコミュニケーション介入なしに標準的なICUケアを受けました。
彼らは、研究期間中、ICU設定で日常的な治療と監視を続けました。
このグループは、孤独レベルに対するビデオベースのコミュニケーションの影響を評価するために比較として使用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独スコアの変化(de Jong Gierveld Loneliness Scale)
時間枠:ベースライン(1日目)から介入後(3日目)
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この結果は、介入前後のICU患者の孤独の変化を測定し、De Jong Gierveld Lonelinessスケール(DJGL)を使用しています。
スケールは、インドネシア語で検証された11のアイテムで感情的および社会的孤独の両方を評価します。
スコアが高いほど、孤独が大きいことを示します。
スコアは、ベースライン(介入前)および3日間の介入(テスト後)で記録されます。
平均スコアの違いは、有効性を評価するために使用されます。
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ベースライン(1日目)から介入後(3日目)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cecep Eli Kosasih, S.Kp., MNS., Ph.D、Universitas Padjadjaran
- スタディディレクター:Ristina Mirwanti, S.Kep., Ners., M.Kep.、Universitas Padjadjaran
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NURS-202506.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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