- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07072078
- Original retssag
Sygeplejerskernes rolle i videobaseret kommunikation for at reducere ensomhed hos patienter med intensivafdeling (VBC-ICU)
Effekten af videobaseret kommunikation på reduktion af ensomhed hos patienter med intensivafdeling: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af videobaseret kommunikation til reduktion af ensomhed blandt intensivafdeling (ICU) patienter ved Dr. Hasan Sadikin General Hospital i Bandung, Indonesien. ICU -patienter oplever ofte psykologisk nød, især ensomhed, på grund af begrænsede familiebesøg og fysisk isolering.
Et kvasi-eksperimentelt design med en præ-test og post-test-kontrolgruppe bruges, der involverer 36 deltagere, der tilfældigt er tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtager struktureret videobaseret kommunikation med familiemedlemmer i tre på hinanden følgende dage, hvor hver session varer mellem 5 og 20 minutter. Sygeplejersker letter interventionen ved at sikre patientsikkerhed, yde følelsesmæssig støtte og hjælpe med kommunikationsprocessen. Kontrolgruppen modtager standard ICU -pleje uden kommunikationsintervention.
Ensomhedsniveauer vurderes ved hjælp af De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af videobaseret kommunikation til reduktion af ensomhed blandt patienter i intensivafdelingen (ICU). Ensomhed er et almindeligt psykosocialt spørgsmål hos ICU -patienter forårsaget af fysisk isolering, begrænset besøgspolitik og minimal social interaktion. Det er forbundet med øget stress, potentiel undertrykkelse af immunrespons og udvidet indlæggelse. Interventionen giver en praktisk tilgang ved at muliggøre virtuel interaktion med familiemedlemmer, hvilket tillader følelsesmæssig forbindelse på trods af fysisk afstand.
Undersøgelsen bruger et kvasi-eksperimentelt design med en kontrolgruppe før test og post-test. I alt 36 patienter rekrutteres fra Dr. Hasan Sadikin General Hospital i Bandung og tildeles tilfældigt til enten en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtager struktureret videobaseret kommunikation ved hjælp af WhatsApp i tre på hinanden følgende dage, hvor hver session varer mellem 5 og 20 minutter. Kontrolgruppen modtager standard ICU -pleje uden den yderligere kommunikationsstøtte. De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) bruges til at vurdere følelsesmæssige og sociale ensomhedsniveauer før og efter interventionen.
Sygeplejersker fungerer som primære facilitatorer i interventionen. Deres ansvar inkluderer at sikre klinisk stabilitet, opsætte kommunikationsenhederne, følelsesmæssigt understøtte patienter under sessionerne, overvåge patientsvar, dokumentere processen og koordinere kommunikation med familiemedlemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
- dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter indlagt på Intensive Care Unit (ICU)
- Patienter i alderen over 18 år med mindst 72 timers pleje i ICU
- Patienter, der er i stand til at forstå og kommunikere på det indonesiske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinske tilstande såsom nedsat bevidsthed, total blindhed eller alvorlige neurologiske lidelser
- Patienter med en historie med psykiatriske lidelser
Slip ud:
- Patienter, der er udskrevet fra ICU fra Dr. Hasan Sadikin General Hospital i undersøgelsesperioden, betragtes som drop-outs
- Patienter, hvis sundhed forværres i det omfang, de ikke er i stand til at fortsætte deltagelsen i undersøgelsen
- Patienter, der dør i undersøgelsesperioden
- Patienter, der overføres fra ICU til generelle afdelinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - videobaseret kommunikation
Deltagere i denne gruppe modtog struktureret videobaseret kommunikation med deres familiemedlemmer ved hjælp af WhatsApp.
Hver session varede 5-20 minutter og blev gennemført en gang dagligt i tre på hinanden følgende dage.
Kommunikationen blev lettet af en sygeplejerske og omfattede positive meddelelser, følelsesmæssig støtte og diskussion af fremtidige planer.
Målet var at reducere følelsesmæssig og social ensomhed hos ICU -patienter.
|
Deltagerne modtog strukturerede videobaserede kommunikationssessioner med deres familiemedlemmer ved hjælp af WhatsApp-platformen.
Interventionen blev leveret en gang dagligt i tre på hinanden følgende dage, hvor hver session varede mellem 5 og 20 minutter.
Kommunikation blev styret til at omfatte følelsesmæssig støtte, positive samtaler og fremtidsorienteret diskussion.
Sessionerne blev lettet af sygeplejersker, der sikrede patientens kliniske stabilitet, teknisk opsætning og følelsesmæssig beredskab.
Denne intervention havde til formål at reducere følelsesmæssig og social ensomhed blandt ICU -patienter og blev integreret i standardintensivplejerutiner uden at forstyrre medicinsk behandling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standard ICU -pleje
Deltagere i denne gruppe modtog standard ICU-pleje uden nogen videobaseret kommunikationsintervention.
De fortsatte med rutinemæssig behandling og overvågning i ICU -indstillingen i undersøgelsesperioden.
Denne gruppe blev brugt som en sammenligning til at vurdere virkningen af videobaseret kommunikation på ensomhedsniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ensomhedsscore (de Jong Gierveld Loneliness Scale)
Tidsramme: Baseline (dag 1) til post-intervention (dag 3)
|
Dette resultat måler ændringen i ensomhed blandt ICU -patienter før og efter interventionen ved hjælp af De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS).
Skalaen vurderer både følelsesmæssig og social ensomhed med 11 genstande, valideret på indonesisk.
Højere score indikerer større ensomhed.
Resultatet registreres ved baseline (præintervention) og efter 3 dages intervention (post-test).
Forskellen i gennemsnitlige scoringer bruges til at vurdere effektiviteten.
|
Baseline (dag 1) til post-intervention (dag 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecep Eli Kosasih, S.Kp., MNS., Ph.D, Universitas Padjadjaran
- Studieleder: Ristina Mirwanti, S.Kep., Ners., M.Kep., Universitas Padjadjaran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NURS-202506.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videobaseret kommunikation
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater