- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07072078
- Juicio original
El papel de las enfermeras en la comunicación basada en videos para reducir la soledad en pacientes con unidades de cuidados intensivos (VBC-ICU)
El efecto de la comunicación basada en video en la reducción de la soledad en pacientes con unidades de cuidados intensivos: un estudio cuasi-experimental
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la comunicación basada en videos para reducir la soledad entre los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en el Hospital General del Dr. Hasan Sadikin en Bandung, Indonesia. Los pacientes con la UCI a menudo experimentan angustia psicológica, particularmente la soledad, debido a las visitas familiares restringidas y el aislamiento físico.
Se utiliza un diseño cuasi-experimental con un grupo de control previo a la prueba y posterior a la prueba, que involucra a 36 participantes que son asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control. El grupo de intervención recibe una comunicación estructurada basada en video con miembros de la familia durante tres días consecutivos, y cada sesión dura entre 5 y 20 minutos. Las enfermeras facilitan la intervención asegurando la seguridad del paciente, brindando apoyo emocional y ayudando con el proceso de comunicación. El grupo de control recibe atención estándar de la UCI sin la intervención de comunicación.
Los niveles de soledad se evalúan utilizando la Escala de soledad de De Jong Gierveld (DJGL) antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad de la comunicación basada en video para reducir la soledad entre los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La soledad es un problema psicosocial común en los pacientes con la UCI, causado por el aislamiento físico, las políticas de visitas limitadas y la interacción social mínima. Se asocia con un mayor estrés, supresión potencial de la respuesta inmune y hospitalización extendida. La intervención proporciona un enfoque práctico al permitir la interacción virtual con los miembros de la familia, permitiendo una conexión emocional a pesar de la distancia física.
El estudio utiliza un diseño cuasi-experimental con un grupo de control previo a la prueba y posterior a la prueba. Un total de 36 pacientes son reclutados del Hospital General del Dr. Hasan Sadikin en Bandung y asignados al azar a un grupo de intervención o control. El grupo de intervención recibe una comunicación estructurada basada en videos utilizando WhatsApp durante tres días consecutivos, y cada sesión dura entre 5 y 20 minutos. El grupo de control recibe atención estándar de la UCI sin el soporte de comunicación adicional. La Escala de soledad de De Jong Gierveld (DJGL) se usa para evaluar los niveles de soledad emocional y social antes y después de la intervención.
Las enfermeras actúan como facilitadores principales en la intervención. Sus responsabilidades incluyen garantizar la estabilidad clínica, establecer los dispositivos de comunicación, apoyar emocionalmente a los pacientes durante las sesiones, monitorear las respuestas de los pacientes, documentar el proceso y coordinar la comunicación con los miembros de la familia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Los pacientes con más de 18 años con un mínimo de 72 horas de atención en la UCI
- Pacientes que pueden entender y comunicarse en el idioma indonesio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones médicas como una disminución de la conciencia, ceguera total o trastornos neurológicos graves
- Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos
Abandonar:
- Los pacientes que sean dados de alta de la UCI del Hospital General del Dr. Hasan Sadikin durante el período de estudio se considerarán abandonados
- Pacientes cuya salud se deteriora en la medida en que no pueden continuar participando en el estudio
- Pacientes que mueren durante el período de estudio
- Pacientes transferidos de la UCI a salas de pacientes hospitalizados generales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención: comunicación basada en video
Los participantes en este grupo recibieron comunicación estructurada basada en videos con los miembros de su familia usando WhatsApp.
Cada sesión duró 5-20 minutos y se realizó una vez al día durante tres días consecutivos.
La comunicación fue facilitada por una enfermera e incluyó mensajes positivos, apoyo emocional y discusión de planes futuros.
El objetivo era reducir la soledad emocional y social en pacientes con UCI.
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Los participantes recibieron sesiones de comunicación estructuradas basadas en videos con los miembros de su familia utilizando la plataforma WhatsApp.
La intervención se entregó una vez al día durante tres días consecutivos, y cada sesión duró entre 5 y 20 minutos.
La comunicación fue guiada para incluir apoyo emocional, conversaciones positivas y discusión orientada al futuro.
Las sesiones fueron facilitadas por enfermeras que aseguraron la estabilidad clínica, la configuración técnica y la preparación emocional del paciente.
Esta intervención tuvo como objetivo reducir la soledad emocional y social entre los pacientes con UCI y se integró en rutinas de cuidados intensivos estándar sin interrumpir la atención médica.
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Sin intervención: Grupo de control: atención estándar de la UCI
Los participantes en este grupo recibieron atención estándar de la UCI sin ninguna intervención de comunicación basada en video.
Continuaron con el tratamiento de rutina y el monitoreo en el entorno de la UCI para la duración del período de estudio.
Este grupo se utilizó como comparación para evaluar el impacto de la comunicación basada en video en los niveles de soledad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de soledad (de Jong Gierveld Escala de soledad)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) hasta la intervención (día 3)
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Este resultado mide el cambio en la soledad entre los pacientes con la UCI antes y después de la intervención, utilizando la Escala de soledad de De Jong Gierveld (DJGL).
La escala evalúa la soledad emocional y social con 11 ítems, validados en indonesio.
Los puntajes más altos indican una mayor soledad.
El puntaje se registra al inicio (preintervención) y después de 3 días de intervención (posterior a la prueba).
La diferencia en las puntuaciones medias se usa para evaluar la efectividad.
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Línea de base (día 1) hasta la intervención (día 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecep Eli Kosasih, S.Kp., MNS., Ph.D, Universitas Padjadjaran
- Director de estudio: Ristina Mirwanti, S.Kep., Ners., M.Kep., Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NURS-202506.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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