- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07072078
- Oryginalna próba
Rola pielęgniarek w komunikacji wideo w celu zmniejszenia samotności u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii (VBC-ICU)
Wpływ komunikacji opartej na wideo na zmniejszenie samotności u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii: quasi-eksperymentalne badanie
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności komunikacji opartej na wideo w zmniejszaniu samotności wśród pacjentów z oddziałem intensywnej terapii (OIOM) w szpitalu Dr Hasan Sadikin General w Bandung w Indonezji. Pacjenci z OIOM często doświadczają stresu psychicznego, zwłaszcza samotności, z powodu ograniczonych wizyt rodziny i izolacji fizycznej.
Stosuje się quasi-eksperymentalny projekt z grupą kontrolną przed testem i po teście, z udziałem 36 uczestników, którzy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymuje ustrukturyzowaną komunikację wideo z członkami rodziny przez trzy kolejne dni, a każda sesja trwa od 5 do 20 minut. Pielęgniarki ułatwiają interwencję, zapewniając bezpieczeństwo pacjentów, zapewnianie wsparcia emocjonalnego i pomoc w procesie komunikacji. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę OIOM bez interwencji komunikacji.
Poziomy samotności są oceniane przy użyciu Skali De Jong Giervelda samotności (DJGLS) przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to bada skuteczność komunikacji opartej na wideo w zmniejszaniu samotności wśród pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Samotność jest powszechnym problemem psychospołecznym u pacjentów z OIOM, spowodowanym izolacją fizyczną, ograniczoną polityką wizyt i minimalną interakcją społeczną. Jest to związane ze zwiększonym stresem, potencjalnym supresją odpowiedzi immunologicznej i przedłużoną hospitalizacją. Interwencja zapewnia praktyczne podejście, umożliwiając wirtualną interakcję z członkami rodziny, umożliwiając związek emocjonalny pomimo odległości fizycznej.
W badaniu wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt z grupą kontrolną przed testem i po testach. W sumie 36 pacjentów rekrutuje się w szpitalu ogólnym dr Hasana Sadikin w Bandung i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymuje ustrukturyzowaną komunikację wideo za pomocą WhatsApp przez trzy kolejne dni, przy czym każda sesja trwa od 5 do 20 minut. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę OIOM bez dodatkowego wsparcia komunikacyjnego. Skala samotności De Jong Gierveld (DJGLS) jest wykorzystywana do oceny poziomów emocjonalnej i społecznej samotności przed interwencją i po nim.
Pielęgniarki działają jako główni facylitatorzy w interwencji. Ich obowiązki obejmują zapewnienie stabilności klinicznej, konfigurowanie urządzeń komunikacyjnych, emocjonalnie wspierających pacjentów podczas sesji, monitorowanie odpowiedzi pacjentów, dokumentowanie procesu i koordynację komunikacji z członkami rodziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonezja, 40161
- dr. Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z minimum 72 godziny opieki na OIOM
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i komunikować się w języku indonezyjskim
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami, tacy jak zmniejszona świadomość, całkowita ślepota lub ciężkie zaburzenia neurologiczne
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
Wycofać się:
- Pacjenci, którzy zostali wypisani z OIOM Dr Hasana Sadikin General Hospital w okresie badania, będą uważani za rezygnacje
- Pacjenci, których zdrowie pogarsza się w zakresie, w jakim nie są w stanie kontynuować udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy umierają w okresie badania
- Pacjenci przeniesieni z OIOM na ogólne oddziały szpitalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - komunikacja wideo
Uczestnicy tej grupy otrzymali ustrukturyzowaną komunikację wideo z członkami rodziny za pomocą WhatsApp.
Każda sesja trwała 5-20 minut i była prowadzona raz dziennie przez trzy kolejne dni.
Komunikacja była ułatwiona przez pielęgniarkę i zawierała pozytywne wiadomości, wsparcie emocjonalne i dyskusję na temat przyszłych planów.
Celem było zmniejszenie emocjonalnej i społecznej samotności u pacjentów z OIOM.
|
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowane sesje komunikacyjne oparte na wideo z członkami rodziny za pomocą platformy WhatsApp.
Interwencja była dostarczana raz dziennie przez trzy kolejne dni, przy czym każda sesja trwała od 5 do 20 minut.
Komunikacja była prowadzona w celu uzyskania wsparcia emocjonalnego, pozytywnych rozmów i dyskusji zorientowanej na przyszłość.
Sesje były ułatwione przez pielęgniarki, które zapewniły stabilność kliniczną, konfigurację techniczną i emocjonalną gotowość pacjenta.
Ta interwencja miała na celu zmniejszenie emocjonalnej i społecznej samotności wśród pacjentów z OIOM i została zintegrowana z standardowymi rutynami intensywnej opieki bez zakłócania opieki medycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - standardowa opieka na OIOM
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardową opiekę OIOM bez żadnej interwencji komunikacji opartej na wideo.
Kontynuowali rutynowe leczenie i monitorowanie w warunkach OIOM przez czas trwania okresu badania.
Ta grupa została wykorzystana jako porównanie w celu oceny wpływu komunikacji wideo na poziomy samotności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku samotności (Skala de Jong Gierveld Loneliness)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) do interwencji (dzień 3)
|
Ten wynik mierzy zmianę samotności wśród pacjentów z OIOM przed i po interwencji, stosując skalę samotności de Jong Gierveld (DJGL).
Skala ocenia zarówno emocjonalną, jak i społeczną samotność z 11 pozycjami, zatwierdzonymi w języku indonezyjskim.
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Wynik jest rejestrowany na początku (przed interwencją) i po 3 dniach interwencji (po teście).
Różnica średnich wyników jest wykorzystywana do oceny skuteczności.
|
Linia podstawowa (dzień 1) do interwencji (dzień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cecep Eli Kosasih, S.Kp., MNS., Ph.D, Universitas Padjadjaran
- Dyrektor Studium: Ristina Mirwanti, S.Kep., Ners., M.Kep., Universitas Padjadjaran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NURS-202506.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikacja wideo
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
Aga Khan UniversityZakończony